诊断试剂讲座ppt课件.pptx

体外诊断试剂讲座目录01.体外诊断试剂行业背景02.体外诊断行业分类及简介03.免疫基本技术概况04.原辅料及其应用05.业务发展方向目录01.体外诊断试剂行业背景02.体外诊断行业分类及简介03.免疫基本技术概况04.原辅料及其应用05.业务发展方向体外诊断试剂行业背景 体外诊断（IVD，In Vitro Diagnosis）试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，在人体之外通过对人体的样本（如血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务，包括仪器、试剂、校准品、质控品等。原理是通过试剂和体内物质在体外的反应强度或速度来判断体内物质的性质和数量，通过和标准品的比较来判断人体的生理状态。体外诊断试剂行业发展体外诊断试剂行业发展趋势整理自Kalorama Information公司2012年发布的《Worldwide Mkt for IVD Tests 8th Edition》体外诊断试剂行业的特点品种多样化质量要求严格技术不断创新1、技术含量高：诊断试剂行业具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点，是典型的技术创新推动型行业；2、技术创新力度大：过去20年，体外诊断试剂历经了“生化、酶、免疫测定、分子诊断4次革命，不断推进诊断试剂技术的发展。生命科学的发展将会进一步推