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内 容
诊断试验的概述
诊断试验研究的基本原则
诊断试验的研究与评价
诊断试验的评价指标
诊断试验评价指标的临床应用
四川大学华西医院 参考值的确定
循证医学与临床流行病学中心 多项试验的联合诊断
李 静 诊断试验的评价标准
1 2
诊断试验 （diagnostic test ）
用于诊断疾病的试验和方法
包括：
诊断试验的概述
– 实验室检查
– 从病史、体格检查获得的临床资料
– 影像诊断技术：X-线、放射核术、超声检查
– 各种公认的诊断标准：SARS的临床诊断标
准、Jones标准诊断急性风湿热、ARA标准
诊断系统红斑狼疮
3 4
研究和评价诊断试验的目的 诊断试验的应用范围
寻求新的、更准确的诊断方法 诊断疾病：病因和病原学诊断、病理学诊
断、影像学诊断
正确认识诊断试验的临床应用价
判断疾病的严重性：功能损害的诊断
值，合理和正确选择诊断试验
筛检无症状的病人：普查和筛选
最终目的：
估计对治疗的反应：判断治疗效果的指标
– 提高疾病的诊断水平（减少漏诊和 估计疾病的临床过程及预后：判断预后的
误诊） 指标、疾病的随访
– 促进疾病的有效治疗 测定目前对治疗的实际反应
5 6
1
选择诊断试验的标准
诊断试验的准确性（敏感度和特异度）
安全性
诊断试验研究的基本原则
经济：费用合理
可行性
结果的重复性
病人是否方便和舒适
是否能改善患者的结局
7
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