9 第四章 固体制剂-Ⅰ2-课件.pptVIP

第四章 固体制剂－Ⅰ 吕慧侠 lvhuixia@163.com Contents 一、概 述 常用的固体制剂： 散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂膜剂 特 点 固体制剂的体内吸收途径 固体剂型的制备工艺流程图 重 点 混合度 流动性 充填性 1、粉 碎 是借助机械力将大块固体物质碎化为适当程度的一种操作过程。粉碎部分地破坏物质间内聚力，将机械能转化为表面能。 对粉碎粒子的作用力包括：剪切力、挤压力、撞击力、研磨力、压缩力等。 药典所用药筛(国标) 筛　号　　　　　　筛孔内径（μm,平均值）　　　　 　　　　　　一号筛　　　　　　 　 2000±70 　　　　　　二号筛　　　　　　 　 850±29 　　　　　　三号筛　　　　　　　 355±13 　　　　　　四号筛　　　　　　　 250±9.9 　　　　　　五号筛　　　　　　　　 180±7.6 　　　　　　六号筛　　　　　　　　 150±6.6 　　　　　　七号筛　　　　　　　　 125±5.8 　　　　　　八号筛　　　　　　　　 90±4.6 　　　　　　九号筛　　　　　　　　　75±4.1 粉末分等 　　 最粗粉　指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超 过20％的粉末； 　　 粗　粉　指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超 过40％的粉末； 　　 中　粉　指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超 过60％的粉末； 　 细　粉　指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于 95％的粉末； 　　 最细粉　指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于 95％的粉末； 　　 极细粉　指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于 95％的粉末。 粉碎机械 （1）、球磨机 依靠圆球自筒内一定高度呈抛物线落下撞击物料，及物料、球、壁之间的研磨及滚压作用，实现粉碎。 影响粉碎的因素：进料速度、转速、球的重量和直径、物料性质、物料的高度、球磨机的倾斜角度。 特点： 1.密闭系统，达到无菌、无尘的要求;粉碎时间长，不易清洗。 2.适用于有毒、刺激性、挥发性及贵重药品;干法、湿法均适用。 使用注意事项 1、转速 2、药粉装载量 3、球体大小与密度 （2）、锤式粉碎机 锤式磨式一种撞击式粉碎机，几乎用于任何类型的粉碎操作。 结构：主要部件为高速转子，转子上固定着多个悬挂的锤。 原理：从顶部或中央加入的物料，由于离心力作用被锤击碎，或与沿圆筒形外壳装置的板撞击而破碎，粉碎到一定程度的颗粒由粉碎室底部安装的筛网中漏出。 （3）、万能粉碎机 原理：依靠齿盘（转子）与齿圈（室盖）之间的高速相对运动产生离心力，经撞击、剪切、摩擦以及物料之间的冲击等联合作用将物料粉碎，借转子产生的气流过筛分出。 特点： 1.成品粒径为：80-100目； 2.适合粉碎各种干燥的非组织性药物； 3.粘性、低熔点、挥发性、热敏性药物不适合；4.产热量大。 粉碎作用 2、过筛 筛分法（sieving method)是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。 3、混 合 混合的目的：使各种性质不同的粉体组成为均一 的混合物，便于制粒。 混合的方法：过筛混合研磨混合搅拌混合 混合的机理：? 1.对流混合--由于容器自身或浆叶的旋转造成粉粒体大范围从一处向另一处移动。? 2.扩散混合--由于相邻粉粒体相互交换位置而引起的局部混合。 ? 3.剪切混合--由于粉粒体各层之间的速度差而发生的各粉粒层之间的剪切分离，伴随发生的混合。 混合机械 1、槽形混合机： 2、V型混合机： 3、三维运动混合机： 4、制粒 制粒的目的： 1.增加流动性和可压性，利于操作。 2.有利于保持药物的稳定性，不易氧化，分解。 3.可得到定量的药物剂量，即相互不分离，保证药效。 一般分为干法制粒和湿法制粒两类。 湿法制粒可以分为制软材、制湿颗粒、湿粒干燥三步； 干法制粒是粉末的混合物通过加压而不需要热和溶媒的一种制粒方法。 湿法制粒机械 制粒机包括： 摇摆式颗粒机 高速搅拌制粒机 一步造粒机 剂型Ⅰ：散剂 一、概述 散剂（Powders）系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。 其分类有如下三种方法： ①按组成药味分类，可分为单散剂与复散剂； ②按剂量情况分，可分为分剂量散与不分剂量散； ③按用途分类，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。 特 点: ①粉碎程度大，比表面积大、易于分散、起效快； ②外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用； ③贮存、运输、携带比较方便； ④制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。 制