32住友制药-苏州有限公司课件.pptVIP

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公司及产品简介 贾 飞 muyu6123@163.com 美平在全球的销售位置 美平的抗菌谱广 16750株肠杆菌科细菌的敏感率和耐药率 (CHINET 2009) 4912株绿脓杆菌的敏感率和耐药率 (CHINET 2009) 4796株不动杆菌属的敏感率和耐药率 (CHINET 2009) 美平卓越的安全性-中枢 美平的安全性与亚胺培南、头孢菌素联合治疗比较 处方资料: 美平的推荐剂量 溶解性和稳定性 美平与国产仿制品对比 美平优异的疗效是源于其独特结构,包括: A 1β位导入了甲基 B C2位侧链弱碱性基团 C C2位侧链强碱性基团 D C2位导入了甲基 美平的安全性体现在()方面? A 肾脏 B 中枢 C 消化道 D 肝脏 美平的常规用量(),最大可用到() A 1g/q8h, 6g/天 B 0.5g/q8h, 4g/天 C 1g/q8h, 4g/天 D 0.5g/q8h, 6g/天 住友制药(苏州)有限公司是一家生产、销售、研发于一体的制药企业,我们的使命是:致力于创新性研发,持续提供优质信赖的医药产品,让人们拥有更好的健康幸福生活!为股东和员工不断创造价值!为中国医疗事业做出贡献! 到目前为止,住友制药(苏州)有限公司在华主要推广的产品包括: 全球销量第一的碳青霉烯 -- 美平 美平?重症感染领域绝对优势地位的奠定, 取决于其独特的结构 新一代的碳青霉烯-美平,首先在1β位导入了甲基,提高了对人体肾脱氢肽酶的稳定性,成为世界首创的碳青霉烯单方制剂,同时增强了抗菌活性和化学稳定性。 其次,在C-2位侧链导入了弱碱性基团,不仅增强了对革兰阴性菌尤其是绿脓杆菌的抗菌活性,同时降低了对中枢和肾脏的毒性。 美平是超广谱的抗生素,对革兰阳性菌、阴性菌及厌氧菌都有强力的抗菌活性。 除了结构之外,对于5种碳青霉烯还做了下面这些方面的对比 在介绍美平的中枢安全性之前,先看一看碳青霉烯类抗生素的中枢毒性的机理。 研究发现:碳青霉烯类抗生素的中枢毒性与其C-2位侧链碱性的强弱及侧链的空间及理化性质有关。 诱发痉挛的机制:碳青霉烯类抗生素的中枢毒性,与其2位侧链碱性的强弱及理化性质有关。这是脑神经细胞突触连接的模式图,在突触后膜上有γ-氨基丁酸(GABA)的受体,GABA是一种抑制性神经递质,与GABA受体结合后,产生抑制性的神经冲动,硫霉素及亚胺培南侧链的空间结构与GABA非常相似,可和GABA竞争与GABA受体相结合,从而阻断了抑制性神经冲动的传导,导致中枢神经系统兴奋占优势而诱发痉挛。美罗培南2位侧链的空间结构较大,理化性质也不同,不会竞争性与GABA受体相结合,对中枢神经系统安全。因而亚胺培南未被批准用于治疗脑膜炎,且最大剂量不得超过4g/日;而美罗培南----美平可以用于治疗脑膜炎,最大剂量可达到6g/日,很安全亚胺培南与GABA结构相似,竞争性与GABA受体结合,阻断抑制性神经冲动传导,导致兴奋占优势,引起痉挛的发生。 而美平的结构与GABA完全不同,不会竞争性与GABA受体结合,对中枢神经系统具有高度安全性。 在临床研究统计中,美平组发生的所有痉挛率与头孢菌素类相似,分别为7.19%和9.81%;而两组都没有发生与药物相关的痉挛。亚胺培南因中枢毒性大而不准用于治疗脑膜炎病人,因此也没有相关的痉挛发生率数据。 请注意,这是对大规模样本的安全性分析,美平组有5893例患者(含脑膜炎患者),亚胺培南组2567例(不含脑膜炎患者)和头孢菌素组有2418例(也含脑膜炎)患者,因此得出的数据非常可信。 针对中枢神经系统的抽搐发生率,美国FDA已经明确指出,泰能禁止应用在脑膜炎,而美平可以! 溶解性和稳定性:美平为三水化物,因而比较稳定,有效期为3年,较亚胺培南、克倍宁都长;此外美平溶解性极好,用10ml生理盐水即能溶解0.5g美平,可以经小壶给药,或缓慢静脉注射,而亚胺培南则需要100ml以上的生理盐水才能溶解;因此对需要限制输液量的患者,如心功能不全、肾功能障碍、低体重的患者,美平较亚胺培南更有优势。 从保质期、存储条件和溶剂残存对照这3项对比,可以看到两个国产仿制品的保质期都比美平短,而存储条件更为苛刻,尤其要求低于20摄氏度保存,这样在药品的运输和在药库中的保存

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