多潘立酮.docVIP

【】 日文名：ドンペリドン 英文名：Domperidone结构式： 解离常数：pKa1 = 7.8 pKa2 = 11.5 在各溶出介质中的溶解度： pH：g/ml pH4.0：g/ml pH6.8：g/ml以下 水：g/ml以下 在各溶出介质中的稳定性：水：在pH值溶出介质中光：《四条标准溶出曲线》 溶出度试验条件：桨板法/转、溶出介质中不添加表面活性剂。 5mg规格 片剂 10mg规格 片剂 1g:10mg规格 干混悬剂 《质量标准》 规格规格取本品，C22H24ClN5O2）10mg】，照溶出度测定法（桨板法），以900ml为溶剂，转速为每分钟转，依法操作，经，取溶液适量滤过，弃去至少10ml初滤液，续滤液作为供试品溶液。另精密称取，置0ml量瓶中，加稀释至刻度，摇匀，置0ml量瓶中，加稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；按外标法以峰面积计算每溶出量，应符合规定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以为流动相，检测波长为nm，设定柱温为，调整流速使峰保留时间约为分钟，理论板数按峰计算应不低于00，拖尾因子应不大于。规格 取本品，照溶出度测定法（桨板法），以900ml为溶剂，转速为每分钟转，依法操作，经，取溶液适量滤过，弃去至少10ml初滤液，续滤液作为供试品溶液。另