医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了 .docVIP

附件： 认可的医疗器械受检目录 序号 产品名称 项目/参数 限制 范围及说明 序号 名称 医用电气设备（安全试验） 部分项目 医用电气设备 第1部分: 安全通用要求 GB9706.1-2007 不测AP型和APG型设备 控制实验室用电气设备（安全试验） 全部项目 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分: 通用要求 GB4793.1-2007 医用电气设备（环境试验） 全部项目 医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T14710-1993 软件 GB/T17544-1998 医学影像系统 USS型医学影像工作站 /HDUSS001-2002 数字成像系统 全部项目 富士计算机X线成像阅读系统 YZB/JAP 016-2006 植入式心脏起博器 全部项目 心脏起博器 第一部分；植入式心脏起博器 GB16174.1-1996/ISO5841-1:1989 病人监护系统 全部项目 心电监护仪 YY 1079-2008 医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备安全专用要求 GB 9706.25-2005 OPV-1500K 床旁监护仪 YZB/JAP0565-2003 心脏除颤器 全部项目 医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器专用安全要求 GB9706.8-2009/IEC