过程的监视与测量及其能力评价的思考与实践.docVIP

过程的监视和测量及其能力评价的 思考与实现 龚燕平 企业管理处 摘要：通过对过程监视和测量要求的思考和理解，总结在质量管理体系过程的监视和测量工作的实践经验和误区、难点，对运用“管理的系统方法”实施过程的监视和测量以及过程能力的评价提出一些意见和建议，实现质量管理体系的持续改进建立在科学的“基于事实的决策”基础上。 关键词：质量管理体系 过程监视和测量 能力评价 引言 GJB9001A-2001标准8.2.3要求：“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性”；在GB/T19001-2008标准8.2.3要求中新增加了一个注，即“当确定适宜的方法时，建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度”；即将发布的GJB9001B-2009标准的8.2.3中又增加了“为确保过程达到所策划的结果，组织应： a)　识别需要监视和测量的过程，规定各部门在过程监视和测量中的职责； b)　对需要监视和测量的过程，确定监视和测量的项目、方法和判定准则； c)　保持过程监视和测量的记录以及采取措施的记录。” 由此可见，对于“过程的监视和测量”从ISO9000:2000标准发布实施以来，其要求在不断充实、完善和发展。 但是，在目前“过程的监视和测量”的理解和实施是ISO9000标准的一大难点,也是许多企业质量管理体系共存的薄弱环节。通常存在过程监视和测量监控什么；过程的监视和测量与产品的监视和测量有什么区别；过程的监视和测量可以理解为“质量监督”吗；过程监视和测量的时机；哪些过程需要监视，哪些过程需要测量；过程能力评价的基线无法确定；过程监视和测量的结果作何用等等难点和误区。 我厂从实施2000版9000标准以来，对于过程监视和测量活动的开展，从无到有，由浅入深，也一直处于探索和不断改进的过程中。虽然建立了三级过程监视和测量控制和管理要求。但由于对标准8.2.3的要求理解和领会的程度有限，过程监视和测量的要求比较空泛，或者可实施性不强。如:程序文件和管理办法只是规定了采购过程、产品实现过程、产品检验、技术状态控制等过程监视和测量的职责，要求主管部门每季度或每半年开展一次过程监视和测量。主管部门开展这项工作感到无从下手，结果往往是有关部门报一些现场工艺纪律检查、产品评审复查检查了多少，均没有发现问题等情况，使得过程监视和测量活动没有系统性，效果不佳，过程能力评价的科学性更无从谈起。 质量管理体系的每一个过程都直接或间接地影响产品的符合性，“过程监视和测量”的目的就是要通过对质量管理体系过程的监视和测量，证实这些过程是否具有实现预期结果的能力，确保产品满足要求，以实现对过程的改进。有效运用“管理的系统方法”实施过程的监视和测量以及过程能力的评价，将为质量管理体系的持续改进提供科学的“基于事实的决策”。 1. 标准的理解与思考 深入理解标准定义和内涵，解除困惑与误区，是按照要求有效开展的过程的监视和测量，进而达到对过程能力的科学评价的前提条件，通过对标准的理解和思考，将过程监视和测量的定义、要素、重点和方法有机结合，建立起系统的过程监视和测量网络，实施有效的过程管理和能力评价。 1.1 过程、过程受控及其内涵 1.1.1 过程是一组将输入转化为输出的相互关系或相互作用的活动。过程是一项增值的活动，为了增值应对过程进行策划，确保其在受控状态下运行。 1.1.2 受控过程是开放的系统，包括规定要求、资源、输入、转化和输出及其相互关联和相互作用: a) 受控的要求应是完善的，作为输入资源、进行转化和输出结果及其相互关联和相互作用的依据； b) 受控的资源应充分和适宜，成为过程转化和输出的基础，包括可转化和不可转化的资源。如：原材料经加工转化为产品，生产设施和设备只使用不转化； c) 受控的输入是过程运行的依据和基础； d) 受控的转化活动是以完善到位的要求为依据，以输入和使用充分适宜的资源为基础，在监控下将部分资源转化为满足规定要求的输出结果。若是特殊过程的转化活动，应对过程参数实施连续监测和控制； e) 受控的输出是过程运行的目的和结果。对输出结果实施监视和测量，已证实其满足规定要求的能力和效果。如：过程的输出结果是产品，应进行检验，以证实产品的符合性。当输出结果未满足规定要求是，应采取纠正或纠正措施，确保输出结果满足规定要求。 f) 受控的“相互关联和相互作用”是受控过程的第六个要素，过程内输入、转化和输出一环接一环，过程间上一过程的输出是下一过程的输入，均应衔接有序，作用相成。 1.1.3 受控过程是动态系统，“一组活动”包括：策划和建立过程