08BP5002-0小儿腹泻宁糖浆批生产记录概念.docVIP

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小儿腹泻宁糖浆批生产/包装记录 产品代号: 产品规格: 产品批号: 投料数量: 成 品 数: 包装规格: 成 品 率: 生产日期: 结束日期: 车间主任: QA主管: 制 订 人: 审 核 人: 批 准 人: 制订日期: 审核日期: 批准日期: 称量配料岗位记录 产 品 名 称 规 格 产 品 批 号 生 产 日 期 理 论 产 量 小儿腹泻宁糖浆 10ml/支 生 产 前 检 查 执行标准文件 物料 现 场 检查人 设备、岗位SOP文件齐全 名称规格 清洁、清场合格标志 清洁、清场SOP文件齐全 数 量 设备、容器具清洁完好 复核人 各种记录表格齐全 合格证 计量器具符合要求 开始时间: 结束时间: 原辅料名称 批号 生 产 企 业 领用量 称量量 上批结存 剩余量 物料平衡 小儿腹泻宁糖浆提取浸膏 蔗糖 山梨酸 物料平衡=(称量量+上批结存+剩余量)÷(领用量+上批结存)×100% 称量人: 复核人: 偏差说明: QA: 工艺员: 日期: QA: 日期: 制 订 人: 审 核 人: 批 准 人: 制订日期: 审核日期: 批准日期: 配液岗位生产记录 产品名称 规 格 批号 生产日期 理论产量 小儿腹泻宁糖浆 10ml/支 6 万支 生 产 前 检 查 执行标准文件 物 料 现场 检查人 设备、岗位SOP文件齐全 品名规格 清洁、清场合格标志 清洁、清场SOP文件齐全 数量 设备、容器具清洁完好 复核人 各种记录表格齐全 合格证 计量器具符合要求 开始时间: 结束时间: 设备 编号 设备名称 编号 设备名称 230001 配液罐 原 辅 料 名 称 生产企业 批号 单位 称取量 小儿腹泻宁糖浆 提取浸膏 kg 蔗糖 kg 山梨酸 kg 蒸馏液 kg 称量人: 复核人: 配 制 操 作 要 点 1、将提取物倒入配液罐中,加入 山梨酸 ,加规定量的纯化水,搅拌5分钟。 2.打开蒸汽,慢慢加入规定量的 蔗糖 ,继续搅拌10分钟,加热煮沸15分钟。 3.待药液降至一定温度,加入 蒸馏液 与药液混合,补纯化水至足量,冷却。 4.用 调节pH,使pH控制在 之间。 搅拌时间自 至 止 煮沸时间: 冷却时间: pH: 相对密度: 配制总量: 万ml 取样量: ml 移交药液总量: 万ml 物料平衡:(移交量+取样量)÷配制量×100% 标准:99%-100% 实际

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