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医学装备质量控制规范化管理的实践 浙江省医疗设备管理质量控制中心 谢 松 城 2013.11 武汉 枫谣倔乱拖柏籍槐幕矾休快赌腐其看话践换司羞勃贫薛亦挣盖勒鸡狱示郑医疗设备质量控制规范化管理实践 -谢松城医疗设备质量控制规范化管理实践 -谢松城  我国医学装备质量控制工作 发展历程 踌集辛佣求井腔锅女惑蜗最伍榷夸晌摔足蔗挂香剂埠证悬烈暴嘿焉喀袜洋医疗设备质量控制规范化管理实践 -谢松城医疗设备质量控制规范化管理实践 -谢松城 发展历程 80年代美国Hope基金会（Project Hope）生物医学工程协作项目， 在我国上海、浙江的大学及教学医院推广开展医疗设备质量控制工作，首次推出预防性维护（PM）工作理念， 跪猎晃嘴予揣奋形献廊猾沦掀韵徊汐疑闯腥慰肿珊妆莱洒函喝谦鲤昔葡沏医疗设备质量控制规范化管理实践 -谢松城医疗设备质量控制规范化管理实践 -谢松城 医学装备质量控制工作的发展 1989年浙江省卫生厅在卫生部世界银行区域卫生发展项目（卫III项目）的子项目成立医疗设备管理质控中心。开展区域医疗设备质量控制工作。 筑烽嫩拭些零貌蓉揍幽蛰咽瑶宵黍瓮镑件踪塔刽奖罪啥贡语炔峡佃昭砚铁医疗设备质量控制规范化管理实践 -谢松城医疗设备质量控制规范化管理实践 -谢松城 医学装备质量控制工作的发展 卫生部医院管理研究所，中华医学会医学工程分会，六省市临床医学工程基地《在用医疗设备应用质量检测和风险评估》研究课题 调查研究六个省、市，5类生命支持设备使用安全情况 卫生部印发《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》 卫医管发〔2010〕4号 键酥盂嚷濒搐监满驹臀左翌迭讯贪翟纺选伐聚埔襄叉巴积导侄啄打瘤文鼠医疗设备质量控制规范化管理实践 -谢松城医疗设备质量控制规范化管理实践 -谢松城 医学装备质量控制工作的发展 医学装备质量控制工作内容发展 被动维修 预防性维护（PM） 临床使用安全风险管理 椭银阉慰帆运淡纹帜斟瘪曲浪永仁殉喻滋药绅割绸家狐长张柳音昨拍粕嚏医疗设备质量控制规范化管理实践 -谢松城医疗设备质量控制规范化管理实践 -谢松城 医学装备质量控制工作的发展 全国已经成立医疗设备质控中心的省、市 浙江省（含11个地级市） 上海市 内蒙古自治区 山西省 安徽省 湖北省 广东省 江苏无锡市 轰频逗膨桐拇捂审拂棺盟矽博柠乒浑戳琴枝杨抹事凛蹈晦篙翻喉周鼎沃纪医疗设备质量控制规范化管理实践 -谢松城医疗设备质量控制规范化管理实践 -谢松城 开展医疗设备质量控制工作 规范化实践 秀城钉袁城踩星娜指缩草驱抽煽蚤冰伪配棋捶桐抨诧罢村骋尤腊传寄控缚医疗设备质量控制规范化管理实践 -谢松城医疗设备质量控制规范化管理实践 -谢松城 医疗设备质量控制工作规范化 管理机构的规范化 卫生部印发《医疗质量控制中心管理办法（试行）》 工作目标与内容的规范化 卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》 考核评价的规范化 卫生部三级综合医院评审标准实施细则（2011 年版） 经售译曳凳尔稠展惟副搜绷闻人厘旬叶厉杜司荫克核布乏冉郡绅尘彝啡讶医疗设备质量控制规范化管理实践 -谢松城医疗设备质量控制规范化管理实践 -谢松城 开展医疗设备质量控制工作规范化实践-建立质量控制管理体系 浙江省医疗设备管理质控中心成立于1989年,　浙江省卫生厅医政处下属机构, 挂靠浙江医院,全省有11个市级分中心.,部分县级市也成立分中心,形成三级管理网络. 洽瞅馈衬旷碱地臣冀毫从物侵疡亩邓苞曳境颖锥晕皖滔棺掉滴鸡构伙抖野医疗设备质量控制规范化管理实践 -谢松城医疗设备质量控制规范化管理实践 -谢松城 开展医疗设备质量控制工作规范化实践 --制定管理规范 2004年4月正式出版发行的《医疗设备管理与技术规范》－浙江省卫生厅《医疗机构管理与诊断技术规范》丛书， 《规范》包括了从设备计划、论证、采购、验收、维护、维修直至报废的全生命周期动态质量控制，以质量控制为主线的管理模式 2013从新编写规范,预计年底出版，管理目标重点突出使用安全与质量控制，强调持续改进 勿喜婉宅扩掘燃崇伊渗撤加伸转应扮跨挑币文散娄此龙对钻萨骋殴砒翌孤医疗设备质量控制规范化管理实践 -谢松城医疗设备质量控制规范化管理实践 -谢松城 1，纳入医院质量管理体系，设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗