生产清场管理制度资料.ppt

忽视细节的代价一：古人的教训 忽视细节的代价三：齐二药”事件 忽视细节的代价二：广东怡康制药有限公司 1、被细节改写的历史——“赤壁之战” 惯性思维忽视风向 的变化 忽视敌人火攻的后果 忽视细节的代价一：古人的教训 忽视细节的代价一：古人的教训 1、被细节改写的历史——“赤壁之战” 惯性思维忽视风向的变化 忽视敌人火攻的后果 忽视细节的代价一：古人的教训 2、千里之堤溃于蚁穴 细节因其“小”，容易被人忽视，不屑一顾；因其“细”，也常常使人感到繁琐，多一事不如少一事。 小事和细节，往往是事物发展的关键和突破口 案例：广东怡康制药有限公司生产的抗骨增生片（批号为120201）检出微量解热镇痛类抗炎药。2014年10月28日至29日，食药监总局联合地方食药监局对广东怡康制药有限公司等企业开展飞行检查。经检查发现，该产品委托韶关市居民制药有限公司生产，通过对韶关市居民制药有限公司的延伸检查，查实该企业在生产过程中抗骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污染。食药监总局表示，这是一起典型的承接多家委托生产，中西药生产交替共线进行，清场不彻底造成的药品污染事件，已违反药品管理法和药品GMP相关规定。目前，广东省局已依法收回广东怡康制药有限公司和韶关市居民制药有限公司药品GMP证书，案件正在进一步查处过程中，对涉事产品已启动召回措施。 忽视细节的代价二：广东怡康制药有限公