SOD产业化前景和问题.pdf

全里蔓羔曼三些兰!兰兰垄叁堡!!塑!：查壅!造塞苎 童塑塑查 性疫微球处于研究开发中。 IIl纳米粒给药系统 纳米粒(nanoparticle)是粒径小于lp．m的聚合物胶体给药体系。按制各过程不同可分为纳 性多肽药物促黄体激素释放激素似物(nafarelinacetate，NA)的纳米球：Maria等设计了双乳化 ——溶剂蒸发法制备载有L．门冬酰胺酶的纳米球，粒径为200nm左右。药物包封率达40％：还 有用沉淀法制备纳米球，如制备环孢素A纳米球。操作简便，粒径小，包封率高，以聚氰基丙 烯酸异丁酯(PIBCA)为载体，采用界面缩聚技术制备胰岛素纳米粒，不仅包封率高，而且能很 好地保护药物．其降糖作用可持继24h，此法还用于制备降钙素纳米粒。许多结果表明米粒给药 系统可有效延长肽和蛋白质药物的释放，同时可提高生物技术药物的生物利用度，因此在输送生 物技术药物方面具有广阔应用前景。 SOD产业化前景和问题 袁勤生 (华东理工大学生物工程学院，上海200237) 我国研究SOD己20余年。20多年以来，我国SOD的研究已取得令人瞩目的成就，这主要 表现在SOD新品种的不断开发。药用肌注猪血SOD已通过国家新药评审．SOD的理论研究已 逐趋深入。SOD应用研究正全面展开，预计未来三年。我国SOD的产业化及应用研究将会有一 个较大的飞跃． 1 SOD的应用前景 生命离不开氧，人们时时刻刻在与氧打交道，但氧在代谢过程中要产生活性氧。在正常情 况下，活性氧不会对细胞和肌体构成危害．因为生物体内有一个防御系统——抗氧化酶体系， 他们各尽其能。互相协同．及时清除多余的氧自由基。见图1．多余的自由基对人体是有害的， 它会损伤细胞引起疾病和衰老．从图中可知SOD在这个体系中起着十分重要的作用。它能及时 清除超氧阴离子自由基(Oi)．使机体保持正常的生理状态。 SOD的应用主要有三个方面即药用、食品保健用和日化产品用．其中药用是其最主要的用 途。 SOD的临床应用．目前国内外主要集中在抗辐射。抗肿瘤．抗衰老及治疗自身免疫性疾病 上。随着研究工作的不断深入，SOD的应用范围正在不断扩大，但它绝不是治疗百病的神药． 作为药用酶．它仅能治疗被o；伤害的有关疾病．故使用时应弄清病因，避免盲目性。目前国内 外应用SOD治疗的瘸种有：缺血再灌流综合症、氯中毒、辐射损伤，皮肤病、骨关节炎、类风 湿关节炎、烧伤、老年性自内障、家族性肌肉萎缩病等，由于目前使用的SOD均为异源蛋白， 一9一 专题报告 全国第七届工业生化学术会议(2002，大连)论文集 e H20 02 西≥S印： 7’专心02 02- 02 H20 OH 圈1生物体内的抗氧酶体系 SOD：超氧化物歧化酶(Cu．Zn)CAT：过氧化氢酶(Fc)GSH：还原型谷胱甘肚 GSSG：氧化型谷胱甘肽 GSH-PX；谷胱甘肽过氧化物酶(sc) 且分子量都大于30kD，因此人体对其耐受性是应用中颇受关注的问题。据Smith报道，牛血SOD l临床应用已有1300多万人次，而且剂量在4～8mg／次，在丹麦有82人接受6次剂量为2～8mg 的蛛网内膜下腔注射，在西班牙研究中也有】5位病人接受此治疗，剂量6．6m∥日，连用5年。 所有这些l临床除个别出现轻微不良反应外，均对牛血SOD有较好的耐受。也有报道，在一次针 对11024人的检测研究中，有264例出现轻微副作用，占总数的2．3％，出现过敏的有62例，占 O．6％。Jadot也得出相同结论，说明SOD的毒性极低，人对其有较强的耐受力，尽管如此，在使