正交设计试验法优选痤疮乳剂的基质及工艺.pdfVIP

维普资讯 正交设计试验法优选痤疮乳剂的基质及工艺 尚茂林 ，张士勇z，王迪生 (1．安徽蚌埠医学院附属第二医院药剂科，蚌埠市 233040；2．安徽蚌埠市第三人 民医院药剂科，蚌埠市 233000) 中图分类号 R986：R943 文献标识码 A 文章编号 1001—0408(2005)10—0739—02 摘 要 目的：优选痤疮乳剂的基质及工艺。方法：用正交设计法，以油相、乳化刑和乳化温度为可变因素，选用L。(3)进行试验。结 果：最优的基质组成及工艺为硬脂酸 15g，液体石蜡 13g，凡士林20g，三乙醇胺3g，乳化温度85C。结论：该法制备的乳荆符合 《中 国药典》的规定。 关键词 正交设计法；痤疮乳荆 ；基质；工艺 OptimizationofMatrixCompositionandTechniqueforAcneEmulsionbyOrthogonalDesignM ethod SHANGMaolin，WANGDisheng(Dept．ofPharmacy，TheSecondAffiliatedHospitalofBengbuMedical College，Bengbu233040，China) ZHANGShiyong(Dept．ofPharmacy，TheThirdHospitalofBengbu，Bengbu233000，China) ABSTRACT OBJECTIVE：Tooptimizematrixcompositionandtechniqueforacneemulsion．METHD0S：Oilphase． emulsifierandemulsifytemperaturewereselectedasvariablefactorsusingorthogonaldesignmethod，andtableL9(3)wasused fortheexperiment．RESULTS：Theoptimum matrixcompositionandtechniquewerestearlcacidof 15g．1iquidparaffinof 13g，vaselineof20g，triethanolamlneof3g，emulsifyingtemperatureof85℃ ．CoNCLUSIoNS：Theacneemulsionprepared bythiskindofcompositionandtechniqueaccordwiththestipulationofChinesePharmacopoeia． KEY WoRDS Orthogonaldesignmethod；Acneemulsion；Matrixcomposition；Technique 痤疮乳剂已在我院配制使用多年，疗效确切，未见副作 相分散，且还可发挥一定的抑菌作用和保护作用I。 用。原处方为：氯霉素3．5g，水杨酸2．5g，硬脂酸25g，液体石蜡 表 I 因素及水平表 18g，凡士林 25g，甘油 15g，5％羟苯乙酯溶液 2ml，三乙醇胺 Tab 1 Factorsand levels ，香精适量，蒸馏水410ml，乳化温度 85C。鉴于该处方为经 !曙函 A —瓦 丽 __三 赢 丽c 验处方，在贮存过程中，成品性状常不稳定，因此笔者采用正交 试验设计法对该乳剂基质组成及工艺进行优选，并对优选后制 成的成品进行了稳定性考察，确定了最佳基质组成及配制工艺。 l 试药 分别取按各处方比例制备的成品5g置于试管中，将试管 氯霉素(中国药品生物制品检定所，批号：990826)；水杨酸 置于离心机上离心 (4O00r／min)，按 L。(3)表进行试验，观察 (江西前进化工厂，批号：000309)；蒸馏水为重蒸馏水 (安徽蚌 分层时间，结果详见表 2。表 2中D设计成空 白列，以便进行方 埠医学院附属第二医院自制)；其余试药均为药用标准。 差分析，结果详见表 3。