4A说明书 2010.docVIP

执行标准：YZB/陕0110-2010《智能全息诊疗仪》 医疗器械注册号： 生产许可证号：陕食药监械生产 DJT-4A 智能全息诊疗仪 使用说明书 北京金华汉新技术有限责任公司（监制） 汉中金华汉医疗器械有限公司 出版日期：2011年1月尊敬的顾客： 首先感谢您选用华汉针神?DJT-4A型智能全息诊疗仪。为了充分发挥本仪器的功效，请在使用前详细阅读本说明书。 禁忌症及注意事项： ●本仪器不要与其它医用电子仪器，如心脑电图仪、高频及微波治疗仪等同时使用。 ●体内植入心脏起搏器的患者禁用本仪器。 ●幼儿、认知障碍者禁用本仪器。 ●严重心脏病及重度高血压患者慎用本仪器。 ●骨折、大出血及有出血倾向性疾病的患者慎用本仪器。 ●孕期、哺乳期、产褥期的妇女慎用本仪器。 ●使用本仪器严禁在体表创伤溃疡部位选用穴位。 ●使用前应保持治疗部位皮肤清洁湿润，以增加治疗感和疗效。 ●治疗过程中，如要更换电极或更换治疗部位，请关断电源再行操作。 ●使用时请勿用力拉抻治疗线，在插拔各电极插头时，请捏住插头根部。 ●严禁在浴室环境里使用本仪器。 ●当使用市电供电时，必须使用本产品配套提供的专用直流稳压器。 ●由电池供电时，若长时间不使用仪器，请将电池取出。废电池应投放到专设的垃圾箱或收集站。目 录 一、概述…………………………………………………………………………… 1 1、产品特点………………………………………………………………………… 1 2、适用范围………………………………………………………………………… 1 3、型号……………………………………………………………………………… 1 3、性能参数………………………………………………………………………… 1 4、使用环境条件…………………………………………………………………… 1 5、安全及安全标记………………………………………………………………………… 1 二、结构与工作原理………………………………………………………………… 2 1、主机及主要附件的名称………………………………………………………….. 2 2、工作原理………………………………………………………………………… 2 三、性能参数………………………………………………………………………… 2 四、使用方法………………………………………………………………………… 3 1、诊断疾病方法……………………………………………………………………. 3 2、治疗疾病方法……………………………………………………………………. 4 五、故障分析与排除………………………………………………………………… 5 六、产品的配套……………………………………………………………………… 6 七、售后服务、承诺………………………………………………………………….. 6 一、概述 DJT-4A型智能全息诊疗仪是我公司研制生产的诊疗仪系列产品之一。它是中医经络理论、人体凸出部位全息论与现代电子全息针灸相结合的新型医疗器械。仪器仅用电极接触皮肤表皮进行治疗(为非植入式治疗)，无毒副作用，安全可靠。 1、产品特点 仪器采用微电脑技术，具有诊断和治疗两种功能。使用仪器的诊断功能，可对人耳的各穴位进行探测，从而发现人体内脏器官有无异常或病变，为不明自身存在疾病的患者提供重要信息，以达到及时诊治的目的。仪器的治疗功能，则是由本仪器发出的对称、非对称连续波、断续波、疏密波通过仪器配置的治疗电极接触耳穴或体穴时，人体受到特定频率的电刺激，进行针灸、电疗、按摩等综合医疗，起到“疏通经络、调和气血、平衡阴阳、激发细胞活力”的作用，达到有病治病、无病健身的目的。 仪器为便携式，操作简便，配置的专用直流稳压器可方便地应用市电供仪器使用。 2、适用范围 通过探测人耳各穴位点与基准穴位点进行比较，由仪器是否发出声光报警来提示有无病变及病变部位。 仪器对头痛、牙痛和关节炎引起的疼痛有明显治疗作用。对神经衰弱和前列腺炎有一定治疗作用。对气管炎、高血压和半身不遂有一定辅助治疗作用。 3、型号 本仪器的型号为DJT-4A型，按国家医疗器械管理分类属于Ⅱ类：6827中医器械“治疗仪器”类。 4、使用环境条件 使用环境：温度为5℃～40℃；相对湿度为不大于85%。 保存环境：温度为-20℃～ 60℃；相对湿度为不大于95%。 仪器在正常使用过程, 对环境无任何污染。请将耗尽电能的电池集中,投放专设的垃圾箱或收集站。 5、安全及安全标记 （1）每次使用完仪器后，请即关断电源，如使用专用直流稳压器供电，应将其从交流220V插座上拔下。 （2）专用直流稳压器仅限于本仪器使用，该稳压器为全塑密封式，其绝缘及电介质强度符合国家标准GB9706.