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鉴定大纲 一、项目名称：壮骨舒筋汤配合中药外敷治疗寒湿痹阻型膝骨性关节炎45例临床观察 二、完成单位：驻马店市中医院 三、任务来源：河南省驻马店市科学技术局 四、组织鉴定单位：河南省驻马店市科学技术局 五、鉴定目的：通过对“壮骨舒筋汤配合中药外敷治疗寒湿痹阻型膝骨性关节炎45例临床观察”的技术鉴定，评价该项目是否成熟，可信度及技术方法是否先进科学和实用，并提出改进意见，使项目进一步完善和提高。 六、鉴定依据：依据《科学技术成果计划任务书》和《项目研究结题报告》等技术资料进行评价。 七、鉴定形式：会议鉴定 八、鉴定技术资料： 科学技术成果计划任务书 鉴定大纲 项目研究总结报告 与国内外同类技术方法对比报告 病例分析报告 经济效益和社会效益分析报告 用户使用报告 查新报告 论文发表复印件 九、鉴定内容：1.是否完成《科学技术成果计划任务书》要求的性能指标；2.技术资料是否齐全完整，并符合规定；3.技术成果创新性、先进性和实用性；4.应用价值及推广的条件和前景；5.存在的问题和改进意见。 十、鉴定程序：由科技成果完成单位填写《科学技术成果鉴定申请表》报市主管部门（市卫生局）对申请项目进行形式审查和技术资料审查的初审工作。并填写推荐鉴定理由，报市科技局成果科对申请项目进行形式审查技术性审查的复审工作。经主管领导批准后确定鉴定形式、鉴定日期，并组织有关专家组成鉴定委员会，对成果进行实事求是的公正评价，形成鉴定意见，颁发《鉴定证书》。 十一、鉴定组织机构：河南省驻马店市科技局 总结报告 （一）、研究目的和意义 膝关节骨性关节炎（Knee Osteoarthritis，KOA）是一种由于膝关节的局部损伤、炎症或慢性劳损引起膝关节软骨变性及活动障碍的慢性退行性骨关节疾病，是中老年人的常见病、多发病，临床主要病变以关节韧带附着处增生以及关节周围软组织粘连、软骨病变性破坏、骨质增生、及滑膜炎性改变为主，从而使关节逐渐被破坏并产生畸形等。目前KOA的发病机制尚不完全清楚，大多数认为KOA是由关节应力平衡失调、蛋白酶、骨质疏松、软骨下骨和性激素水平情况等多种因素相互作用引起。但其确切的发病机理，现代医学尚未阐明，亦无有效的治疗方案。中医认为膝关节骨性关节炎属“痹证”或“骨痹”范畴，属本虚标实之证，多由于肝肾亏虚、气血不足、而机体易于损伤或感受风寒湿邪侵袭致寒湿痹阻、瘀血阻滞、筋骨失养等所致。自古以来，治疗本病方法很多，然而，用之于临床疗效并不能尽如人意，又因为各种治疗方法的局限性导致病人的依从性差，治疗常常半途而废，不能达到理想的治疗效果。面对日益增多的患者，及本病给患者带来的痛苦，目前中西医却乏善方，令人叹息。本课题正是立足于此，根据中医药理论及膝关节骨性关节炎的特殊病机，选用多种中药组方作为治疗药物，并进行治疗方法的综合应用，摆脱了传统治疗方法的局限性，大大提高了病人的依从性，进行大规模多样本的研究，以期达到理想的临床疗效，造福患者。（二）、研究过程概述 1.确定研究课题 检索近年来国内外有关膝关节骨性关节炎治疗及深入研究发生发展机制后确立了临床中常见的膝关节骨性关节炎的中医治疗方法和药物，制定“壮骨舒筋汤配合中药外敷治疗寒湿痹阻型膝骨性关节炎45例临床观察”。 2.科研思路 随着社会的发展，特别是进入二十一世纪以来，随着我国人口老龄化程度的加深，膝关节骨关节炎的发病率不断上升，已成为危害中老年人身心健康和生活质量的主要疾病之一，得到有效治疗或成为患者的迫切需要。膝关节骨性关节炎（Knee Osteoarthritis，KOA）是一种由于膝关节的局部损伤、炎症或慢性劳损引起膝关节软骨变性及活动障碍的慢性退行性骨关节疾病，是中老年人的常见病、多发病，临床主要病变以关节韧带附着处增生以及关节周围软组织粘连、软骨病变性破坏、骨质增生及滑膜炎性改变为主，从而使关节逐渐被破坏并产生畸形等。临床上主要以膝关节肿疼、活动障碍为主，是常见的退行性骨关节病之一，严重影响患者的日常生活，得到有效治疗或成为患者的迫切需要。根据《中药新药临床研究指导原则》（2002年版）将膝关节骨性关节炎分为1，肝肾不足、筋脉瘀滞型2，脾肾不足、湿注关节型3，肝肾亏虚、痰瘀交阻型等，此类分类比较繁琐，不易为患者理解和记忆，我科经过大量的临床观察将此病分为寒湿痹阻型、肝肾亏虚型、痰瘀阻滞型及混合型等，所以，探讨研究膝关节骨性关节炎的最佳治疗方药已迫在眉睫，刻不容缓。本课题应用中药内服外敷治疗膝关节骨性关节炎，治疗方案简便，节省药材，疗效突出，摆脱了传统治疗方法的局限性，增加了病人的依从性。本课题从实际出发，结合膝关节骨性关节炎的证型特点，独具慧眼的选用多种有效中药作为治疗药物，并进行治疗方法的综合运用。经过严格的临床观察，应用中药内服外敷治疗膝关节骨性关节炎，不仅达到了理想的治疗效果，