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GSP培训药物本知识

2004-11-7 药物基本知识 第一章 药品 第一节 药品、药品质量和药品标准 一、药品的概念 药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 二、药品质量 为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度。 三、药品标准 是国家对药品质量规格及检查方法所作出的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。 《中国药典》现行版是2005版,分为一部、二部和三部。 第二节 药品名称、药品的批准文号和药品的有效期 一、药品名称的种类 化学药品名称有:通用名、商品名、国际非专有名。 二、药品的批准文号 批准文号指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是判断药品合法性的标志之一。 药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字。 三、药品的有效期 药品的有效期是药品在一定的储存条件下,能够保持其质量的期限。 第三节 药品的特殊与一般性 第四节 药品分类 一、按管理要求分类 处方药与非处方药 处方药:处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方方可调配、零售、购买和使用的药品。 非处方药:非处方药是可不凭执业医师或执业助理医师处方即可调配、零售、购买和使用的药品。 新药 :新药 是指未曾在中国境内上市销售的药品。 特殊管理的药品 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理。 二、按药理作用分类 三、按药物来源分类 第二章 药物剂型 第一节 概述 一、剂型的概念 药物供临床使用之前制成适合于医疗或预防应用的形式,称为药物剂型,简称剂型。如:片剂、注射剂、酊剂、气雾剂。 同一种剂型可以有不同的药物,同一药物也可制成多种剂型。 二、制剂的概念 根据药典或药品管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种,即剂型中的任何一个具体品种叫药物制剂,简称制剂。如片剂中的乙酰水杨酸片。 三、剂型的重要性 1、剂型可改变药物的作用性质 硫酸镁口服泻下; 静滴镇静镇痉 利凡诺1%注射用于中期引产;0.1-0.2%溶液局部杀菌。 2、剂型能改变药物的作用速度 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 4、剂型可产生靶向作用 5、剂型可影响药效 四、剂型的分类 1. 按给药途径: 胃肠道给药:药物制剂经口服给药,经胃肠道吸收发挥作用。 非胃肠道给药:注射;呼吸道;皮肤;粘膜;腔道; 2. 按分散系统: 真溶液型:药物以分子或离子分散 均匀分散体系 胶体溶液型:高分子分散在一定分散介质 均匀分散体系 乳剂型:油类药物或油溶液分散在一定分散介质 非均匀分散体系 混悬型:固体药物以微粒状态分散在一定分散介质 非均匀分散体系 气体分散型:液体或固体药物以微滴或微粒状态分散在气体分散介质 如气雾剂 微粒分散型:药物以不同大小的微粒呈液体或固体状态分散。如微球剂,微囊剂 固体分散型:固体药物以聚集体状态存在于固体介质中。 3.按制法分类: 4. 按物质形态分类: 液体药剂:芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、擦剂。 固体剂型:散、丸、片、膜。 半固体剂型:软膏剂、糊剂。 气体剂型:气雾剂、喷雾剂 第二节 常用剂型 一、片剂 概念、特点和分类 二、颗粒剂 概念、特点和分类 三、胶囊剂 概念、特点和分类 四、软膏剂 概念、特点和分类 五、眼膏剂与滴眼剂 概念、特点和分类 六、注射剂 概念、特点和分类 七、液体制剂 概念、特点和分类 八、缓释制剂与控释制剂 概念、特点。 第三章 药物的用法用量 第一节 用药方法 一、口服 二、注射 三、局部用药 第二节 服药的时间和次数 第三节 药物的用量 一、与剂量相关的几个概念 最小有效量、常用量、极量、最小中毒量 二、小儿用药剂量的计算 三、老年人的用药剂量 第四节 中药的用法用量 一、中药的剂量 二、中药的用法 三、中药的服药时间 第四章 特殊人群用药 第一节 老年人用药 二、老年人用药注意事项 第二节 小儿用药 一、当前儿科用药中常见的一些问题 二、小儿用药注意事项 第五章 合理用药 第一节 概述 一、合理用药的基本概念 二、合理用药的意义和目的 三、合理用药的基本要素 合理用药包括安全性、有效性、经济性和适当性 四大要素 第二节 不合理用药的现状及其影响因素 一、不合理用药的表现 二、影响合理用药的因素 第三节 抗菌药物的合理应用 一、抗菌药物治疗性应用的基本原则 二、常见病原微生物的种类 第四节 中西药联

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