2017年IATF16949培训教材.ppt

统计概念的应用 从事统计数据收集、分析和管理的员工应了解和使用统计概念，例如： 变差、控制(稳定性)、过程能力和过度调整后果。 9.1.2顾客满意 组织应监视顾客对其要求和期望得到满足的程度的感受。组织应确定获 取、监视和评审信息的方法。 注：监视顾客感受的示例可以包括顾客调查、顾客对已交付产品或服务 的反馈、顾客交流会议、市场占有率分析、赞扬、索赔担保和经销商报告。 顾客满意 – 补充 应通过对内部和外部绩效指标的持续评价来监视顾客对组织的满意度， 以确保符合产品和过程规范及其它顾客要求。 质量管理体系 – 要求 29 绩效指标应基于客观证据，包括但不限于： a) 已交付零件的质量绩效； b) 对顾客造成的干扰； c) 使用现场退货、召回和保修(在适用情况下)； d) 交付时间安排的绩效(包括超额运费的情况)； e) 与质量或交付问题有关的顾客通知，包括特殊状态。 组织应监视制造过程的绩效以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要 求。监视应包括顾客绩效数据的评审，其中包含所提供的在线顾客门户和顾 客计分卡。 9.1.3分析和评价 组织应分析、评价来自监视和测量的适当数据和信息。 应将分析结果用于评价： a) 产品和服务的符合性； 质量管理体系 – 要求 30 b) 顾客满意程度； c) 质量管理体系绩效和有效性； d) 策划是否得到有效实施； e) 所采取的应对风险和机会的措施的有效性； f) 外部供方的绩效； g) 质量管理体系改进的需求。 注：分析数据的方法可以包括统计技术。 优先级 质量和运行绩效的趋势应与朝向目标的进展来进行比较，并形成措施以 支持顾客满意度改进措施的优先级。 质量管理体系 – 要求 31 9.2 内部审核 9.2.1组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a) 符合： 1) 组织对其质量管理体系的要求； 2) 本标准的要求； b) 得到有效实施和保持。 9.2.2组织应： a) 策划、建立、实施和保持一个或多个审核方案，包括审核的频次、方 法、职责、策划要求和报告编制，审核方案应考虑有关过程的重要性、 影响组织的变化和以往审核的结果； b) 确定每次审核的准则和范围； c) 选择审核员和实施审核，确保审核过程的客观性和公正性； d) 确保将审核结果报告给有关管理者； e) 及时采取适当的纠正和纠正措施； f) 保持文件化信息，作为审核方案实施和审核结果的证据。 注：见ISO 19011 管理体系审核指南。 质量管理体系 – 要求 32 内部审核方案 组织应有一个形成文件的内部审核过程。该过程应包括制定并实施一个 涵盖整个质量管理体系的内部审核方案，其中包含质量管理体系审核、制造 过程审核和产品审核。 应根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度确定审核方案的优 先级。 在负责软件开发情况下，组织应在其内部审核方案中包含软件开发能力 评估。 应对审核频率进行评审，并在适当时，根据发生的过程更改、内部和外 部不符合及/或顾客投诉进行调整。 应对审核方案有效性进行评审，作为管理评审的一部分。 质量管理体系审核 组织应根据年度方案，每三个日历年采用过程方法审核一次全部的质量 管理体系过程，以验证与本汽车QMS标准的符合性。结合这些审核，组织应 对顾客特定的质量管理体系要求进行抽样，检查是否得到有效实施。 质量管理体系 – 要求 33 制造过程审核 组织应采用顾客特定要求的过程审核方法，每三个日历年审核一次全部制 造过程，以确定其有效性和效率。 如果顾客未指定，组织应确定要采用的审核方法。 在每个审核计划内，每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次，包括适 当的交接班抽样。 制造过程审核应包括对过程风险分析(如FMEA)、控制计划和相关文件有效 执行的审核。 产品审核 组织应采用顾客特定要求的方法，在生产及交