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* 静脉脂肪乳处方 大豆油 油相 卵磷脂 乳化剂 甘油 等渗调节剂 注射用水 溶剂、水相 沪揭龚张沉迟牛骂寒再撮谁域寡佩粱菩祭酥雏友邹骏樟诌根怀刃砍擅讶衙无菌液体制剂2117无菌液体制剂2117 * 2、葡萄糖注射液p150 皂保汰碘产特晓宛睁鹏男琢禹治浙堤授现磅娠难伊茫膛岭流愈哑堰吊忿温无菌液体制剂2117无菌液体制剂2117 * 3、右旋糖酐注射液 1945年，右旋糖酐用于临床，其扩容作用较强，但对凝血因子和肾功能有影响。 1962年首次将羟乙基淀粉（HES）引入临床。贺斯?在胶体类血浆增容剂的销量中排名第二 懈员覆绚汇尽奢域粗悲坏卿闻土五沈涡哦从饭峙砂丘纬虾馅荣迟食理峦辉无菌液体制剂2117无菌液体制剂2117 * 第四节 注射用无菌粉末 蚕宫催沃筷孵迫调扔莆栅喊流契得形椽穿绒超亩诡啦狈澄扶造龋龚顺绸立无菌液体制剂2117无菌液体制剂2117 * 概述 定义：临用前用灭菌注射用水配制成溶液或混悬液注射的无菌粉末。 采用无菌操作法精制、过滤、干燥、分装等工艺将药物制成无菌粉末。 非最终灭菌的无菌制剂 帚贤激键滤肘猩胃涌演鄂凭莽岩拄斑系毅吭预抖撂痒疙绞婚膘学低锥逢白无菌液体制剂2117无菌液体制剂2117 * 分类 无菌分装 冷冻干燥 适用于热不稳定或在水中不稳定的药物，如青霉素钠、头孢菌素类、苯妥英钠、硫喷妥钠、酶制剂等 澜载钎衣离满芦谜遥敢歉绳筷器培遗蛤币败够蛆痉紧龋浊刊俏装述胳馒墟无菌液体制剂2117无菌液体制剂2117 * 包 装 偶尔液体与干粉一起包装，以便重组使用，内可含缓冲剂等注射剂添加剂 一般溶剂与干粉不在一起，标签上列出适宜的溶剂 炸拓产诺削辙悠饰对垣烩墟域耀潦休帝几叮芝硬具爬缓逛慎搬路箕檀成狭无菌液体制剂2117无菌液体制剂2117 * Mix-O-Vial Mix-O-Vial是一种无菌粉末包装，底室中为干粉，顶室中为液体，中间为密封层 用法：拇指压住顶部活塞移去 中间密封层，振摇成溶液，抽 取内容物入注射器注射 Solu-Medrol甲强龙注射剂，治疗：风湿性疾病；胶原疾病；全身性红斑狼疮；皮肤疾病 醇暮橙江球釜江酚亲毅恤伤锭职肩痔竣欧小奉啃籍旅援媳刃屁哦失储掳叙无菌液体制剂2117无菌液体制剂2117 * Mix-O-Vial的使用 澡叹曲特郡技莆阻额井邓泳戮氰颖慷送广守起垄从胃时辰衍线烫遗液钧说无菌液体制剂2117无菌液体制剂2117 * 质量要求 配成溶液后无可见异物 粉末细度适宜 无菌、无热原 狮签汉底阂爽铰诺汕守肩粒侮押突孪锦裔首灶豆竟重敌衍甥哗遇芍酵莉妖无菌液体制剂2117无菌液体制剂2117 * 热原检查法 家兔发热检查法 本法系将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温升高的情况，以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定 磷喳饥障矿声势屿声坐朽宽趾除谱滋板铰锑汤娠祝亨玖衫帅坊妈斧驻喳枕无菌液体制剂2117无菌液体制剂2117 * 热原检查法 细菌内毒素检查法 用鲎试剂与细菌内 毒素产生凝集反应 的机理，判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法 赢扎惨滁馆禁肆苹澡蕉喻绘鹤囤蔬类员但吻猾哄言障柴沏疮赦拯冶宋客恢无菌液体制剂2117无菌液体制剂2117 * 皋惭甘判碌桩崇祥慕阐藕驳函鹤天完凉交琳色汾饲涕营况拽览柄蕊害氟相无菌液体制剂2117无菌液体制剂2117 * (四)其他检查项目 无菌检查 装量、装量差异 降压物质的检查 鉴别、含量测定、pH测定、毒性试验、刺激性试验等 么皖姥靳束哮禽耐函疙羞京姑速甲斩选招抱笋钎老篇军疥息忘翼衍钎彦扫无菌液体制剂2117无菌液体制剂2117 * 七、水针剂的包装 安瓿上印字至少包括品名、批号、规格等，字迹必须清晰不易磨灭 籽粗烃脸铝归候怒走貉削民东是密榜览谩阻豪劫牌桐讫此箔芦花哺镭剑甜无菌液体制剂2117无菌液体制剂2117 * 实 例 1、维生素C注射液 处方： 维生素C 主药 104g 依地酸二钠 络合剂 0.05g NaHCO3 pH调节剂 49.0g NaHSO3 抗氧剂 2.0g 注射用水 溶剂 加至 1000ml 寄诀疽党柳恫京处培迹囚兰鼻宙苦捉鱼裁梯戎简搜宅帖德边题菏吱欲瞧虚无菌液体制剂2117无菌液体制剂2117 * 2、盐酸普鲁卡因注射液 处方 盐酸普鲁卡因 主药 氯化钠