PL-11 血板分析仪CX21-01定量检验系统(方法)性能验证报告.docVIP

定量检验系统（方法）性能验证报告 编号： 单位名称： 同济医院 科 室： 检 验 科 仪器名称 制造厂家： 有限公司 仪器型号： 安装日期： 2014.12.19 评估项目：，评估人员： 张宇 审核人员： 郑伟萍 评估日期： 2014年 月目 录 1．精密度…………………………………………………………………………．仪器间比对 …………………………………………………………………… 1．生物学参考区间……………………………………………………………… 1．总结 …………………………………………………………………………… 1 1精密度 1批内精密度 .1实验方案：按照NCCLS-EP15A要求收集两个水平（Level 1高值、Level 2值、Level 低值）的患者全血，，连续上机检测。 .2要求：符合要求CV，如下表。项目 CV%≤ 8% 1.3将检测数据输入EXCEL表统计:平均值、标准偏差(SD)、偏倚（CV）。 .4结果判断：本室检测CV在允许范围内为可接受。 .5检测数据及结果验证结论表样品来源 患者血清 项目 项目单位 109/L 诱聚剂浓度单位 试剂