乳腺癌HER检测指南版.pdf

．标准与规范． 乳腺癌HER2检测指南(2009版) 《乳腺癌HER2检测指南(2009版)》编写组 正确检测和评定乳腺癌的HER2蛋白表达和基因扩增 HER2检测结果判读标准见附表1。 状态对乳腺癌的临床治疗和预后判断至关重要¨J。2006年 乳腺癌标本一般可先经IHC检测。HER2蛋白着色3+ 我国病理学家发表了《乳腺癌HER2检测指南》¨J，对提高者町作为临床医师建议患者接受曲妥珠单抗等药物治疗的 我国乳腺癌HER2枪测工作水平和推进检测-L作标准化起 到r积极的作用。近年来，有关乳腺癌HER2检测的研究进基因扩增状态的检测(这两种检测仍町能出{现结果不能确 展很快，2007年美国临床肿瘤学会(ASCO)／美凶病理学医定的情况)，或重复IHC做进一步检测，也町以选取不同的 师学院(CAP)也联合发表r乳腺癌HER2检测指南¨J，对乳组织块系新检测或送有质量保证的实验室进行检测。 腺癌HER2检测的技术路线、结果判读标准、质量控制等诸 方面提出了新的要求，修订我国乳腺癌HER2检测指南成为 表1 HEP,2检测结果判读标准 必然。经国内有关专家充分讨论，现提出《乳腺癌HER2检 测指南(2009版)》(以下简称指南)，供我国病理工作者参 考。本指南强调检测中容易出现误差的一些重要环节、内部 及外部质量控制和基本操作程序，旨在使HER2检测的操作 注：a：即HER2与17号染色体着丝粒的比值，b：即平均HER2 程序和对结果判读标准化，提高HER2检测的町莺复性和准 拷贝数，无内对照探针的原位杂交技术包括单探针FISH和其他亮 确性，更准确地评估乳腺癌患者的预后，作为化疗、内分泌和 视野原位杂交，如显色原位杂交 曲妥珠单抗等药物治疗中的蕈要依据之一，提供给临床医师 考虑选择适合用药的乳腺癌患者。 三、组织标本的前期处理 目前国内外一般采用免疫组织化学(IHC)法检测HER21．标本的类型：(1)手术切除标本、(2)粗针穿刺标本、 insitu 受体蛋白表达状态，应用荧光原位杂交(fluorescence (3)冷冻后的标本。 insitu hybridization，FISH)和显色原位杂交(chromogenic 2．标本的固定：穿刺或切除后的乳腺癌组织应在1h内 hybridization，CISH)法检测HER2基因扩增水平。相关研究 进行固定。如果组织较大，应将其每隔5—10rain切开，并 显示，乳腺癌中CISH与FISH检测结果的符合率达90％以 用纱布或滤纸将相邻的组织片分开，以确保固定液的充分渗 in 上H…。和CISH一样，银增强原位杂交(silver-enhanced 透和固定。如果肉眼能确定肿瘤，建议尽快取一小块肿瘤和 situ hybridization，SISH)、Dual-CISH等也属于亮视野ISH检 正常的乳腺组织放人包埋盒并立刻进入固定液。固定液的 测HER2基因扩增水平的方法拍引，但由于其有关实验数据 量应为组织体积的10倍。固定时间以6～48h为宜。此组 及其与临床治疗结果的相关性研究尚少，推广应用需要更多 的研究数据支持。上述检测方法各有优、缺点，究竟哪一种 象。不官用微波快速固定组织。对于自身不开展HER2 方法更具优势目前仍有争谢聃】。本指南仍推荐IH