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食品标准与法规 题型 单选题 多选题 名词解释 简答题 论述题（一道） 毛丽梅老师部分 （包括有选择题，名词解释以及简答题） 绪论（考试内容比较少，大家可以看一下课件，了解一下） 1.食品安全监督管理体系（看PPT了解每一个部门的职能及其管理领域） 2.卫生部职责调整 1)将食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责，划给国家食品药品监督管理局。 2)将国家食品药品监督管理局综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划入卫生部。 3)增加组织制定食品安全标准、药品法典，建立国家基本药物制度的职责。 4)加强食品安全综合监督的职责。加强对医疗服务、公立医疗机构的监督管理 第二章 标准化与食品标准 1.标准：是为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的或重复使用的一种规范性文件。 2.标准化，是指在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物和概念通过制定、实施标准达到统一，以获得最佳秩序和社会效益的过程。即制定标准、实施标准进而修订标准的过程。 3.标准分类﹡（重点，有可能简答） 1.按标准的层次分： （1）国际标准 指国际标准化组织（ISO）等制定的标准、以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准（如CAC——食品法典委员会标准）。 （2）国家标准：GB 国家标准机构通过并公开发布的标准 （3）行业标准：WS（卫生），YY（医药）指由行业组织通过并公开发布的标准。 （4）地方标准：DB+*（行政区划代码前2位）指在国家某个地区通过并公开发布的标准 （5）企业标准：Q+*（企业代号）指由企业制定并由企业法人代表或其授权人批准、发布的标准，与国家标准有着本质区别。企业标准是企业独占的无形资产，如何制定，在遵守法律的前提下完全由企业自己决定。 2.按标准的基本属性分： （1）技术标准： 基础标准:是具有广泛的食用范围或包含一个特定领域的通用条款的标准。基础标准可直接应用，也可作为其他标准的基础。如安全卫生方面的通用技术标准。 产品标准：是规定产品应满足的要求以确保其适用性的标准。一个完整的产品标准在内容上应包括产品分类、质量特性及技术要求、试验方法及合格判定准则、产品标志、包装、运输、贮存、使用等方面的要求。 检验和试验方法标准：包括抽样方法，试样采制，试剂和标准样品，检验和试验使用的仪器以及试验条件，检验和试验的程序，检验和试验结果，统计和数值计算方法，合格判定的准则，质量水平评定方法等。 e.g. 工艺标准 安全标准 环保标准 卫生标准 （2）管理标准：对管理目标、管理项目、管理业务、管理程序、管理方法和管理组织所做的规定； （3）工作标准：如岗位目标、工作程序和工作方法、业务分工、质量要求与定额等。 3.按标准的效力性质分： （1）强制性标准：GB 根据《标准化法》的规定，保障人体健康，人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准 。 省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区域内是强制性标准。 强制性标准，必须执行。不符合强制性标准的产品，禁止生产、销售和进口。 ﹡下列标准属于强制性标准：　　 药品标准，食品卫生标准，兽药标准；产品及产品生产、储运和使用中的安全、卫生 标准，劳动安全、卫生标准，运输安全标准； （2） 推荐性标准：GB/T，WS/T 强制性标准之外的标准为推荐性标准，国家鼓励企业自愿采用。 4.按标准的内容分： （1）基础（通用）标准 （2）产品标准 （3）生产企业卫生规范 （4）检验方法（诊断技术）标准 5.中国食品安全标准体系存在的主要问题 1）标准总体水平偏低? 某些标准的限量指标与CAC标准中的限量指标相比，差距较大，指标水平偏低。 2）部分标准之间不协调，存在交叉，甚至互相矛盾? 有些标准之间存在内容不协调的现象 3）重要标准短缺? 某些重要领域至今尚未制定国家标准。例如,对于食品中的兽药残留限量标准只有行业标准而无国家标准；几大类重点食品行业（如乳制品、饮料等）尚未制定专用良好操作规范（GMP）。? 4）标准的前期研究薄弱? 某些有毒有害物质，如农药残留、重金属限量等方面的标准缺乏基础性研究，许多限量标准尚未依据“风险评估”原则考虑总暴露量在各类食品中的分配状况。 5）部分标准的实施状况较差，甚至强制性标准也未得到很好的实施? 由于中小型食品企业在中国食品企业中占有相当大的比例，普遍存在人员素质低、食品安全控制技术水平落后以及设备、设施老化等问题，导致无法真正按照相关标准的要求进