DPP4i与AGI有效性对比-来自中国-2研究.pptVIP

二DPP-4抑制剂针对病因进行治疗——通过对α、β细胞双重作用机制，葡萄糖依赖性降糖。 其双重作用机制表现在：DPP-4酶可灭活肠促胰素GLP-1和GIP，DPP-4酶抑制剂通过阻断DPP-4酶对GLP-1和GIP的抑制作用，一方面延长GLP-1和GIP对β细胞的作用，刺激胰岛素分泌，增加外周组织对葡萄糖的摄取和减少糖原合成，从而降低血糖；另一方面GLP-1作用延长还可刺激胰岛α细胞，从而减少糖原合成和肝糖输出，降低血糖。 * 一项多中心、随机、平行组、双盲、安慰剂对照的临床3期研究，纳入568例中国新诊断成人T2DM患者，最终入组551例，平均基线HbA1c7.0%~10.0%，随机接受沙格列汀(5mg qd，n=277)或安慰剂(n=274)治疗，随访24周。 研究结果显示，治疗24周后，沙格列汀可降低HbA1c达0.84%，显著优于安慰剂组，P＜0.0001. * 这是一个meta分析的数据，27个随机对照研究，总共11198例T2DM患者在MET控制不佳的情况下，加其他口服药物在血糖控制，体重以及低血糖方面的情况 * AGI有减重的效果， DDP-4i对体重是中性 * 一项荟萃分析，共纳入58项关于对比AGI与安慰剂或其他口服降糖药的随机对照研究，其中19项为亚洲人群的RCT(AGI组，n=607例；安慰剂组，n=594)和39项高加索人的RCT(AGI组，n=2212例；安慰剂组，n=2089) ，旨在比较亚洲T2DM患者和高加索人T2DM患者使用AGI与安慰剂或其他口服降糖药对HbA1c、空腹胰岛素、空腹血糖和体重的影响。 结果显示，与AGI相比，DPP-4抑制剂降低亚洲2型糖尿病患者的HbA1c更优，P=0.002。 * 中国证据之二:与阿卡波糖相比,DPP4抑制剂疗效更优 * 来自中山大学附属第三医院的曾龙驿教授及其团队成员采用随机对照试验，在老年2型糖尿病患者使用二甲双胍血糖控制不达标时，比较加用沙格列汀和阿卡波糖治疗后的血糖波动和血糖控制效果。研究结果在线发表在2015年3月13日的《Diabetes Res Clin Pract》杂志上。 该随机对照研究二甲双胍单药治疗控制不佳的T2DM，FBG＞8.5mmol/L且年龄大于60岁，HbA1c＞7.5，将入选的受试者随机安排加用沙格列汀（5mg，每日一次）或阿卡波糖（50mg，每日三次），时间持续12个月。 ? 观察指标：研究的随机初始期、第3个月、第6个月、及研究结束时的糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FBG）、七点血糖（空腹、早餐2h后、 午餐前、午餐2h后、晚餐前、晚餐2h后及睡前）、血糖水平标准差（SDBG）、最大血糖波动振幅（LAGE）。 * 研究结果表明，在HbA1c方面，两组降糖效果分别为-0.84%和-0.7%，与阿卡波糖相比，沙格列汀显著降低HbA1c,P=0.041。在FBG方面，安立泽?组和阿卡波糖组分别降低-2.25和-2mmol/L，沙格列汀显著降低FBG，P=0.01。证明在老年人群中，二甲双胍失效后，加用安立泽?，疗效优于阿卡波糖 * 在发表于ADA大会上的一项对比沙格列汀与阿卡波糖对血糖波动的影响的壁报，共纳入56例二甲双胍单药治疗控制不佳的T2DM患者，年龄60-70岁，FBG＞9.0mmol/L，HbAc 8.5%，随机加用沙格列汀或阿卡波糖治疗，随访12个月。 正常个体的HOMA-β指数为100%，胰岛β细胞功能降低则其数值降低，功能增强则其数值升高。从研究结果可知，随机分组时，两组患者的HOMA-β指数的对数值相似；而研究结束时，两组患者的HOMA-β指数的对数值均有所升高，沙格列汀组和阿卡波糖组分别升高0.22和0.14，与阿卡波糖相比，加用沙格列汀的老年2型糖尿病患者的HOMA-β指数的对数值显著高于加用阿卡波糖的患者，P≤0.02。由此看出，沙格列汀比阿卡波糖更有效改善老年T2DM患者的β细胞功能。 * 治疗结束时，使用沙格列汀与使用阿卡波糖的患者的血糖水平的标准差和最大血糖波动幅度相似，P均＞0.05.表明了沙格列汀与阿卡波糖改善老年2型糖尿病患者的血糖波动相似。 * 在研究治疗前和研究结束时，七点血糖波动比研究初始时明显变平缓，同时，在每个相应的时间点，两组曲线的波动幅度水平相似。 * 前文已提到的由吕春凤等人牵头的研究结果还显示，治疗结束时，与阿卡波糖相比，在二甲双胍治疗的基础上加用沙格列汀的患者餐后血糖降低更显著(-2.6mmol/l vs. 2.2mmol/l)，P＜0.05；而使用沙格列汀的患者HbA1c的降幅亦更显著(-0.97% vs. -0.82%)，P＜0.05. 由此可见，在二甲双胍基础上加用沙格列汀的降糖疗效显著优于阿卡波糖。 * 如图所示的是吕春凤等人牵