药检所考试大纲复习纲要化学部分.docx

检验报告书的内容如下：1、品名、规格、批号、数量、来源、检验依据；2、取样日期、报告日期。3、检验结果4、结论5、检验人、复核人、负责人签名或盖章。要求：检验记录应真实、完整、简明、具体；字迹应清晰，色调一致，不得任意涂改，若写错时在错误的地方划上单线或双线，在旁边改正重写，并签名盖章。常用玻璃仪器和药检仪器的操作规范以及计量仪器认证的要求：常用玻璃仪器的操作规范：实验室常用的玻璃仪器有：移液管、容量瓶和滴定管、量筒和量杯。玻璃量器应定期进行校正，将供试品准确稀释至一定体积时需使用容量瓶；准确移取一定体积的液体时需使用移液管；容量分析时用来加入滴定液并测量加入滴定液体积的量器是滴定管。药检仪器的操作规范：实验室使用的分析仪器有紫外-可见分光光度计、分析天平、pH计、旋光计、高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外分光光度计。分析仪器应按仪器使用说明和《中国药典》附录的有关要求进行校正并应定期进行检定。计量仪器认证的要求：国家对社会公用计量标准器具、部门和企业、事业单位使用的最高标准计量器具以及用于贸易结算、安全保护、医疗卫生、环境检测方面的计量器具实行强制检定，未按照规定申请检定或检定不合格的不得使用。有效数字的定义:所谓有效数字：系指在检验工作中所能得到有实际意义的数值。其最后一位数字欠准是允许的，这种由可靠数字和最后一位不确定数字组成的数值即为有效数字。运算法则和修约规则：运算法则:加减法中可按照小数点后位数最少的那个数保留其他各数的位数，然后在相加减；在乘除运算中可按照有效数字位数最少的那各数保留其它各数的位数，然后再相乘除。修约规则：1、四舍六入五留双；2、对原测量值一次修约至所需位数，不能分次修约，3、运算过程中为了减少舍入误差可多保留一位有效数字，计算出结果后再按修约规则，将结果修约至应有的有效数字位数。误差的分类和减小误差的方法：误差的分类:按计算方法的不同可分绝对误差和相对误差；按来源的不同又可分为系统误差和偶然误差。减小误差的方法：1、选择适当的分析方法；2、减少测量误差；3、减少偶然误差；4、减免测量中的系统误差（系统误差分为：方法、仪器、试剂、操作误差）重要分析方法（重量法，四大滴定法等）的原理、方法及其在药品检验中的应用：四大滴定法：分为酸碱滴定；氧化还原滴定；配位滴定；沉淀滴定；(不含非水滴定)。酸碱滴定原理：利用酸和碱在水溶液中的中和反应进行滴定的分析方法。如阿司匹林原料药和的阿司匹林片的含量测定。氧化还原滴定原理：以氧化还原反应为基础的滴定分析方法。利用氧化剂或还原剂作为标准溶液，用于滴定具有氧化性或还原性的物质或间接滴定不具有氧化性或还原性的物质。如碘量法测定维生素C等。配位滴定原理：以配位反应位基础的滴定分析方法。常用胺羧配位剂作为标准溶液，滴定金属离子的含量。如利用EDTA滴定液测定药品中的钙、镁等。沉淀滴定原理：以沉淀反应为基础的一类滴定分析方法。如银量法以硝酸银滴定液测定氯化钠的反应。非水滴定原理：(不属于四大滴定)以水溶液以外的溶剂中的滴定反应为基础的滴定分析方法。（又可分为酸碱、配位、氧化还原、沉淀、），在药物分析中常用于测定弱酸、弱碱的滴定。如高氯酸滴定磺胺类药物。重量法原理：(不属于四大滴定)是称取一定重量的供试品，用适当的方法将被测组分与试样中的其他组分分离，称定其重量，根据被测组分和供试品的重量以计算组分含量的定量分析方法。一般分为：挥发法、萃取法、沉淀法。如药品检验中“干燥失重”的测定。了解常用的国外药典；中国药典的沿革；常用分析仪器的基本结构。常用的国外药典:美国药典USP、英国药典BP、欧洲药典EP、日本药典JP。其中美国药典已出版29版；英国药典最新版本为2008年版共分五卷；欧洲药典已出版6版，第六版2008年1月1日生效；日本药典又称日本药局方，最新版为14版；中国药典的沿革:中国药典分1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版共8版。其中2005年版药典分为一二三部，于2005年7月1日正式执行。本版药典共收载药品3214种，其中新增525种。一部收载药品品种1146种，其中新增154种，修订453种；二部收载药品品种1967种其中新增327种、修订522种；三部收载药品101种，新增44种，修订57种；2000年版收载而本版未收载9种。常用分析仪器的基本结构：紫外分光光度计基本机构：光源—单色器—吸收池—检测器红外分光光度计基本结构:光源—吸收器—单色器—检测器—数据记录和处理高效液相色谱仪基本结构：高压输液泵—色谱柱—进样伐—检测器气象色谱仪基本结构：再气源—进样器—色谱柱—柱温箱—检测器—数据处理系统2、中国药典二部凡例掌握二部凡例中检验方法和限度、计量和精密度的要求。二部凡例中检验方法和限度: