法罗培南钠片治疗细菌性感染的随机双盲对照临床研究论文.docVIP

　　法罗培南钠片治疗细菌性感染的随机双盲对照临床研究论文 【摘要】 目的 评价国产法罗培南钠片治疗细菌性感染的临床疗效与安全性。方法 采用多中心、双盲、随机对照试验设计，以头孢克洛为对照药，两组均口服，每次2片，tid，疗程5～10d。结果 本研究共纳入60例，法罗培南组和头孢克洛组各30例，其中法罗培南组及头孢克洛组纳入ITT分析均为30例.freelulticenter, randomized controlled clinical study on ABSTRACT Objective To evaluate the clinical efficacy and safety of domestic faropenem in the treatment of bacterial infections. Methods IC值。若治疗后出现实验室检查异常，须随访至恢复正常或治疗前水平。 (3)不良反应观察 试验中密切观察与治疗目的无关的各种不良事件，记录其发生时间、表现、程度、处理经过及转归，并按肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关和肯定无关五级标准判断其与临床试验药物的因果关系。 1.4 疗效评价 根据卫生部颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》，临床疗效按痊愈、显效、进步和无效四级进行评定，前两者记为有效，据此计算有效率。细菌学疗效按清除、部分清除、未清除、替换和再感