2008年韶关市艾滋病的检测筛查.doc

附件 一、考评目的 ㈠评价韶关市艾滋病检测实验室的筛查检测水平，为各实验室提供外部质量控制机制。 ㈡为艾滋病检测筛查实验室资格考评提供技术依据。 ㈢促进艾滋病检测筛查实验室建设，通过考评使其检测技术、质量管理和人员素质得到提高。 二、考评依据 ㈠《全国艾滋病检测工作管理办法（2006版）》。 ㈡《全国艾滋病检测技术规范（2004版）》。 三、参加单位 全市所有艾滋病检测筛查实验室。 四、组织与分工 ㈠韶关市疾病预防控制中心艾滋病检测确证实验室负责考评辖区内的艾滋病检测筛查实验室。 ㈡广东省艾滋病检测确证中心实验室提供全省艾滋病检测实验室的考核血清及相关表格。 ㈢广东省艾滋病检测确证中心实验室负责对各考评单位血清学检测结果进行判断；韶关市艾滋病检测确证实验室负责实验室职能工作考评及本年度考评结果总结反馈。 五、考评内容及时间 ㈠血清学检测能力验证考评 1、筛查实验室的考核内容 韶关市疾病预防控制中心艾滋病检测确证实验室发放一套（10份）考核样品（由省艾滋病检测确证中心实验室提供），各被考核单位按照《全国艾滋病检测技术规范（2004版）》对样品完成HIV抗体的筛查检测。 2、考评时间 ⑴筛查实验室的考核时间： 2008年6月23日至7月11日各筛查实验室完成考核样品的检测，2008年7月15日前将“韶关市HIV抗体检测筛查实验室质控考评报告单”（附表1）和检测结果原件以及职能考核结果邮寄到韶关市疾病预防控制中心艾滋病检测确证实验室。上报结果时间以邮戳时间为准，逾期不计成绩。 ⑵筛查实验室的考核结果 2008年7月25日前，韶关市艾滋病检测确证实验室完成对辖区内的艾滋病检测筛查实验室的考核工作，并将“韶关市HIV抗体检测筛查实验室质控考评报告单”和检测结果原件邮寄到广东省艾滋病检测确证中心实验室。 ㈡实验室职能工作考评 1、2008年度，韶关市艾滋病检测确证实验室负责对辖区内所有艾滋病检测筛查实验室进行质量考评，各实验室认真填写“韶关市艾滋病检测筛查实验室质量考评问卷调查表”（附表2）寄送到韶关市疾病预防控制中心艾滋病检测确证实验室。 2、韶关市卫生局将于7月上中旬组织人员抽取8—10间艾滋病检测筛查实验室进行现场考评。 六、考评程序 ㈠各参加考评的艾滋病检测实验室要严格按照《全国艾滋病检测工作管理办法（2006版）》和《全国艾滋病检测技术规范（2004版）》要求操作。参加考评的实验室在领到考评样品和方案后，在规定的时间内将相关资料及检测结果原件寄回到韶关市疾病预防控制中心艾滋病检测确证实验室，同时各实验室也必须保留一套资料以备复查。 ㈡韶关市艾滋病检测确证实验室接到检测结果后，将各艾滋病检测实验室血清学考评结果及原件再寄给广东省艾滋病检测确证中心实验室进行分析和评分，其在一个月内将考评结果按考评程序反馈给韶关市疾病预防控制中心艾滋病检测确证实验室，韶关市疾病预防控制中心艾滋病检测确证实验室再在半个月内将血清学及职能考核总的结果反馈并上报市卫生局备案。 七、考评结果判定 包括参评实验室血清学检测能力验证和实验室职能工作考评得分，二者满分均为100分。 ㈠血清学检测能力验证评判标准 1、筛查实验室考核的评分标准 ⑴每份样品结果9.5分，10份样品共95分。 ⑵考核表格的填写规范5分。 ㈡实验室职能工作考评评判标准 1、《韶关市艾滋病检测筛查实验室质量考评问卷调查表》占50分； 2、调查表中附件1占50分； ㈢考评结果的判定 级别 血清学检测能力验证得分 实验室职能工作得分 不合格 ≤60分 ≤60分 较差 61～70分 61～70分 合格 71～80分 71～80分 良好 81～94分 81～90分 优秀 ≥95分 ≥91分 八、考评结果的处理 ㈠对考评合格的筛查实验室发给合格证书。 ㈡对考评不合格的实验室，市卫生局将委派专家组现场核实及督促其整改，整改3个月后仍达不到合格者，我局将暂停其检测资格。各检测资格被暂停的实验室，如果在限期内不申请再次考评者，我局将撤消其检测实验室资格。 九、注意事项 ㈠考核样品为人血清学样品，已经过56℃30分钟灭活处理，传染性项目类质控品虽经灭活处理，但由于潜在的传染因素，仍应按传染性样品对待。请各实验室严格按照《全国艾滋病检测技术规范（2004版）》要求操作。 ㈡各单位于2008年6月20日前派人自带冰壶到韶关市疾病预防控制中心艾滋病检测确证实验室领取质控品（领样地址：韶关市工业西路疾控中心四楼），领取质控品时请逐一核查，发现问题如质控品变质、缺、漏、编号重复等情况，请立即要求更换质控品。 ㈢填表时无数据的打“/”。 ㈣所有资料必须使用A4纸或者同等大小的纸张进行反馈。 附表：1、韶关市HIV抗体检测筛查实验室质控考评报告单 2、韶关市艾滋病检测筛查实验室质量考评问卷调查表