医学科研伦理的.ppt

医学科研伦理;科技发展与伦理道德的关系;医学科研道德的意义;学习伦理原则要学习历史;历史：分为7个阶段;第1阶段（1900年前）: 伦理上问题多，但没有制裁;DR. CLAUDE BERNARD(1813-1878);黄热病试验;19世纪欧洲人体实验;第2阶段(1900-47): 伦理问题很多，制裁无力，导致暴行;纳粹的暴行;达豪Dachau的冷冻试验;日本731部队灭绝人性的“实验”;第3阶段(1947-1966 ): 伦理问题留给研究人员处理;案例：违反伦理的研究（1947-1966）;案例：违反伦理的研究（1947-1966）;Willowbrook 州立学校 Staten岛, 1956-1963;案例4：违反伦理的研究Tuskegee梅毒研究;“黑人男子的梅毒没有得到治疗” Macon县, 阿拉巴马州（Alabama）1932-1972;教训;第4阶段(1966-1974):外部监督的开始;第5阶段(1974-1980)：委员会的审查;第6阶段(1980-1999): 更加强调参与;第7阶段 (2000- ): 国际关注;又一起历史丑闻被揭露;;; 医学研究的特点;医学科研的道德要求;;;人体实验的伦理问题;;分类;天然实验：战争、饥荒、瘟疫等 自体实验：李时珍、赵学敏、汤飞凡 　　　　　拉泽尔、巴斯德、居里夫人 志愿实验：知情同意 强迫实验：电休克实验、AZT实验 ;人体实验的道德价值;;病人的血能抽吗？ ?　　　两位内科消化专业研究生，选择了胰癌早期诊断的科研项目。此课题需要在病人身上抽200ML血做抗原测定。能否在晚期癌病人身上抽200ML血，两位研究生发生了争执。甲认为这样做不人道，在快要死的病人身上抽血，无疑会增加病人痛苦，而且可能加速死亡，这不符合医生救死扶伤的职责。乙的观点与甲相反，认为病人为科研做点贡献也未偿不可。你对此持何态度，为什么？ ;人体实验的道德原则;纽伦堡宣言;纽伦堡宣言（Nruemberg Code）;赫尔辛基宣言(Declaration of Helsinki);赫尔辛基宣言;;医学科学国际组织理事会 (CIOMS) 指南;;医学目的原则;维护被试利益原则;;知情同意的原则;案例;;因为没有知情同意！！！！;知情同意不是一张纸而是一个过程！！;科学性原则（随机对照）;人体实验的伦理审查;;;;伦理审查的具体内容;;（8）受试者是否因参加研究而获得合理补偿，如因参加研究而受到损害甚至死亡时，给予的治疗以及赔偿措施是否合适。 （9）研究人员中是否有专人负责处理知情同意和受试者安全的问题。 （10）对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施。 （11）研究人员与受试者之间有无利益冲突。;伦理审查程序; “申请”与“重新申请”;审查;回避;;;;