上海市药品和医疗器械不良反应监测中心介绍.PDFVIP

上海市药品和医疗器械不良反应监测中心 2015 年度决算 第一部分上海市药品和医疗器械不良反应监测中心慨况 一、主要职责 承担本市药品、化妆品、医疗器械不良反应（事件）和 药物滥用的监测，安全风险评估及食品安全风险监测等职 责。具体职责为： （一）承担本市药品不良反应、医疗器械不良事件、药 物滥用、化妆品不良反应监测的技术及其相关业务组织工 作，对区县药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、 化妆品不良反应监测机构、监测哨点进行技术指导。 （二）负责本市药品、化妆品、医疗器械不良反应（事 件）报告的收集、核实、调查、分析和评估，并向市食品药 品监管局和市卫计委提出处理建议。负责药品、医疗器械不 良反应（事件）监测信息网络的维护和管理。 （三）负责本市药物滥用监测信息的收集、核实、录入、 上报、质量控制、分析评价，以及药物滥用监测网络信息管 理系统的维护和管理。 （四）组织开展对高风险药品、医疗器械生产企业的不 良反应（事件）监测工作进行检查。 （五）参与组织开展药品、医疗器械和化妆品安全风险 信息整合、分析与评价工作。 （六）承担本市药品不良反应、医疗器械不良事件、药 物滥用、化妆品不良反应监测和食品安全监测及技术鉴定工 作有关的宣传、培训、研究和国际交流合作工作；开展投诉 举报相关食品、用药（化妆品）用械安全咨询工作。 （七）受市食药监局委托，制订食品（含保健食品）风 险监测计划并组织实施；负责食品风险监测技术机构管理， 组织风险监测技术培训和质量控制。 （八）负责食品药品风险监测数据审核、汇总、分析和 上报；负责风险监测信息系统的维护和管理。 （九）根据食品风险监测结果，开展食品安全风险评估； 针对突发食品安全事件和社会热点问题，开展食品安全应急 监测和评估。 （十）开展食品安全相关的应用技术研究，参与相关监 管政策的制定。 （十一）协助市食药监局做好食品安全地方标准管理， 承担食品安全地方标准研究和评价等工作。 （十二）受市食药监局委托，开展食品、药品、化妆品、 医疗器械安全风险交流工作，承担食品药品安全风险预警和 消费提示的技术工作。 （十三）承担市食药监局交办的其他工作。 - 2 - 二、内设机构 根据上述职责，上海市药品和医疗器械不良反应监测中 心拟设置7 个内设机构： （一）办公室 （二）药品化妆品不良反应监测与评价管理部 （三）医疗器械不良事件监测与评价管理部 （四）药物滥用监测与评价管理部 （五）食品安全风险监测部 （六）食品安全评价鉴定部 （七）信息与网络管理部 - 3 - 第二部分 上海市药品和医疗器械不良反应监测中心 2015 年度决算表 2015 年度财务收支决算总表 单位：万元 收入 支出 项目 决算数 项目 决算数 一、财政拨款收入 70.77 一、一般公共服支出 其中：政府性基金 二、外交支出 二、事业收入 三、国防支出 三、经营收入 四、公共安全支出 四、其他收入 五、教育支出