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生命伦理学 欢迎各位同学! 医学伦理学基本原则 行善原则(善待生命、善待患者、善待社会) 尊重原则(知情同意、自主性、保密、隐私) 医疗公平原则 不伤害原则 案例: 一位妇女度完假回家,被一男子杀害。这位男子曾向他的精神病医生坦白他想杀她。这位精神病医生考虑到医生对病人负有保密义务,没有向他或其家庭报告。医生设法将病人送进精神病医院,但没有成功。该妇女被该男子杀害。 问题:医生有保护第三者的义务吗?如果该医生设法告诉该女子,是否违背为病人保密的义务?但坚持为病人保密,就会制该妇女于死地,医生该怎么办:为病人保密、告知妇女、报告警察? 伦理分析: 在医患关系中病人的病情以及与此相关的个人信息应属于保密范围。 但当保密义务与其他义务发生冲突时,若后一义务更为重要则有时保密义务要让位给其他义务,尤其是不伤害他人的义务。 1、当为病人保密会给病人带来不利或伤害。 2、当为病人保密会给他人带来不利或伤害。 3、当为病人保密会给社会带来不利或伤害。 案例: 一组研究在中国某山区农村收集DNA样本研究疾病与基因的关系。在征求知情同意的过程中,样本提供者同意通过采血获取DNA样本,后来由于某种原因改为采集尿样获取DNA,但没有再向样本提供者获得知情同意。过几年后,对此项目进行检查时,有一样本提供者否认曾获知此事,经查阅档案,该样本提供者确实在知情同意书上签了字。后找他核对时,他表示他已忘记此事。 问题: 在人群中进行流行病学检查或人体研究,知情同意是必须进行的吗? 如果像上面案例提示的那样,仅仅改变取样方式,也必须重新获得知情同意吗? 后续检查发现,样本提供者先是否认、后又表示忘记,是否说明该研究中研究人员知情同意工作有问题?如果有问题是什么问题? 伦理分析: 知情同意是绝对必要的。(可以促进个人的自主性,保护病人和受试者,避免欺骗和强迫,鼓励医务人员自律,可以促进做出合乎理性的决策。) 知情同意的四个必要条件:信息告知(知情要素)、信息理解(知情要素) 、自由同意(同意要素)、同意能力(同意要素) 。 生命伦理学(bioethics) 一、生命伦理学的诞生(20世纪60-70年代) 二、生命伦理学的定义:运用伦理学的理论和方法,在跨学科、跨文化的情境中,对生命科学(研究生命体和生命过程)和医疗保健(对人类疾病的治疗和预防及对健康的维护和促进)的伦理学方面,包括决定、行动、政策、法律,进行系统研究。 是一门边缘学科、交叉学科。 第十章 人体实验和器官移植道德 人体实验(human subjects experimentation)是以人为受试对象,用科学的方法,有控制地对受试者进行观察和研究的医学行为过程。 人体实验的意义:是医学存在和发展的必要条件,是医学研究成果从动物实验到临床应用的唯一中介。有效的医学必须进行人体试验,人体实验是现代生物医学研究的中心支柱。 人体试验的分类 以人体试验的手段和性质为依据: 有目的人体试验、自然实验 以人体试验的对象为依据: 健康人人体试验、病人人体试验 以人体试验受试者的医院为依据: 自愿人体试验、非自愿人体试验 案例分析 人体试验的道德价值 人体试验受关注的原因 1、难以忘怀的历史教训 2、医疗效果的不确定性 3、医学研究的需要 人体试验的道德矛盾 1、主动和被动的矛盾 2、利与弊的矛盾 3、科学利益与守试者利益的矛盾 4、医学伦理与社会伦理的矛盾 人体试验的道德评价 案例研究:731部队 731部队是二战期间日本军队的一个秘密军事机构。 它名义上是水处理厂, 实际是利用人体试验进行细菌战及其它研究的罪恶组织。它的总部位于中国东北哈尔滨附近的平房。当时,该地区是伪满洲国的管辖地。731部队的负责人是日本军医和细菌专家石井四郎,总部下设8个部门(如研究部和实验部等),共有3,000多名工作人员(其中1,600 人为研究人员)。它开展子弹创伤、烧伤等各种人体实验。在日本军队于1945年战败投降以前,平房地区那个被当地人称为“木头工厂”的地方整天戒备森严。 问题: 731部队进行人体实验违背了什么伦理原则? 从731部队暴行中可吸取什么教训? 人体实验的伦理原则 医学目的的原则(最高宗旨、基本原则) 知情同意的原则(重要标准) 维护受试者利益的原则(前提) 实验对照的原则(对照法和双盲法) 人体研究的伦理原则 《纽伦堡法典》(1947年) “尊重人”的原则、“行善”原则、“公平”原则 《赫尔辛基宣言》(1964年) (2000年版)必须保护受试者准则、必须符合医学目的准则、必须经由受试者知情同意准则、必须接受伦理审查准则。 案 例 20世纪60年代在欧美发放试验药物“反
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