消毒产品监管的.pptVIP

消毒产品监管 ;一、消毒产品审批管理 二、消毒产品的卫生质量要求 三、目前消毒产品管理中存在的问题 四、消毒产品监管行政处罚;一、消毒产品审批管理 1、消毒产品定义： 消毒剂：医疗器械消毒、医疗器械灭菌、餐具、瓜果蔬菜、水、环境、物表、空气、污物消毒（九大类） 消毒器械：医疗器械消毒、医疗器械灭菌、餐具、水、空气、物表 生物指示物：压力蒸汽、环氧乙烷、紫外线、电力辐射、甲醛等 ; 化学指示物：压力蒸汽、环氧乙烷、紫外线、电力辐射、化学消毒剂浓度等 灭菌物品包装物：压力蒸汽、环氧乙烷 卫生用品： 妇女经期（卫生纸） 皮肤粘膜卫生用品（消毒湿巾、抗（抑）洗剂）、 隐形眼镜护理用品 尿布等排泄物卫生用品;2、消毒产品卫生许可发放权限 消毒剂、消毒器械（包括消毒生物指示物及化学指示物、灭菌物品包装物）卫生许可批件由卫生部审批； 部分卫生用品卫生许可由省级卫生行政部门审批（抗抑菌洗剂） 消毒剂、消毒器械抗抑菌洗剂生产卫生许可证省级卫生行政部门审批 ;卫生部2003年第24号文 二00三年十一月十四日 一次性使用医疗用品不再纳入《消毒管理办法》管理，自公告发布之日起，取消卫生行政部门对一次性使用医疗用品的备案制度和对一次性使用医疗用品生产企业的卫生许可制度。　　　　　;卫监督发[2005]