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药剂每章习题及答案 第一章绪论 一、问答题 1、名词解释：药剂学、制剂、药典、处方、GMP、GLP 答案：（1）药剂学P4：pharmaceutics:是研究剂型和制剂的处方设计、制备理论、生产技术及质量控制等的综合性应用技术的科学 （2）制剂P4：preparation:指具体的药物按某一种剂型，根据药典或国家标准制成的供临床应用的药品。制剂室剂型的品种。 （3）药典P14:pharmacopoeia:一个国家记载药品规格和标准的法典，是一个国家药品生产、检验和使用的依据。 （4）处方P17：prescription指执业药师对某一患者用药的书面文件。 （5）GMP：P16药品生产质量管理规范，是药品生产与质量全面管理监控的通用准则。 （6）GLP：P16 药品安全试验规范，是试验条件下，进行药理、动物试验的准则，是保证药品安全有效的法规。 （7）剂型：dosage form:P4：任何一种药物，在供临床应用前，都需制成适合于治疗或预防应用的、与一定给药途径相适应的给药形式，这种给药形式成为药物剂型。 2、什么叫剂型？为什么要将药物制成剂型应用？ 3、按分散系统和给药途径分别将剂型分成哪几类？举例说明。 4、药剂的基本质量要求是什么？主要工作依据是有哪些？ 5、为什么原料药都需制成适宜的制剂才能应用于临床？ 6、能否举例说明一药制成多种剂型后药效有强弱、短暂和持久的不同。 7、《药品注册管理办法》中有哪些药剂学试验项目，这些项目的目的是什么？ 8、用于制剂生产的原料、辅料、工艺对产品有何影响？就你所知能否讲出一些例子。 9、尽你所知，列出各种剂型的名称，并对目前应用较多的剂型的外观作初步的描述。 二、选择题 （一）单选题 1、药物制成剂型的总目的是（ ） （A） A、安全，有效，稳定 B、速效，长效，稳定 C、无毒，有效，易服 D、定时，定量，定位 E、高效，速效，长效 2、药物的剂型因素对（ ）影响最大 （D） A、药物的分布 B、药物的代谢 C、药物的排泄 D、药物的吸收 E、以上均不是 3、《中华人民共和国药典》是（ ） (E) A、国家颁布的药品集 B、国家药品监督管理局制定的药品标准 C、国家药典委员会制定的药物手册 D、国家药品监督管理局制定的药品法典 E、国家编撰的药品规格 标准的法典 5、《中国药典》最新版本为（ ）D A、1995年版 B、2000年版 C、2002年版 D、2005年版 6、药品生产质量管理规范是（ ）A A、GMP B、 GSP C、 GLP D、 GAP （二）多项选择题 １、药典收载（ ）药物及其制剂 ABD A、疗效确切 B、祖传秘方 C、质量稳定 D、副作用小 2、药剂学研究内容有（ ）ABC质量控制 A、制剂的制备理论 B、制剂的处方设计 C、制剂的生产技术 D、制剂的保管销售 3、有关处方正确的叙述有（ ）ABCD A、处方是药剂调配的书面文件 B、处方具有法律、经济、技术上的意义 C、法定处方是指收载于药典中的处方 D、协定处方指由医师和医院药剂科协商制定的处方 4、我国已出版的药典有（ACD ） A、1963年版 B、1973年版 C、1977年版 D、1985年 5、按分散系统分类，可将药物剂型分为（ ）。ABCD A、液体分散系统 B、固体分散系统 C、气体分散系统 D、半固体分散系统 E、微粒分散系统 6、药物制剂的目的是（ ）ABD A、满足临床需要 B、适应药物性质需要 C、使美观 D、便于应用、运输、贮存 第二章药物剂型和制剂的设计 一、问答题 1、名词解释： （1）油/水分配系数 （2）多晶型 2、简述影响固体制剂中药物吸收的主要因素。 3、试述药物制剂处方前研究的主要任务。 4、试述制剂设计前对新药的理化性质研究的内容。 5、药物制剂设计时需要考虑的问题有哪些？ 6、处方前研究有哪些内容？ 7、制剂处方的优化过程包括哪些内容？常用优化方法有哪些？ （1）.P37（2）.A.单纯形优化法B.拉氏优化法 二、单选题 1、口服制剂设计一般不要求（ ） A、药物在胃肠道内吸收良好 B、避免药物对胃肠道的刺激作用 C、药物吸收迅速，能用于急救