恒业制度及责.doc

目 录 序号 制 度 名 称 页码 1 医疗器械首营企业和首营品种的审核制度 2 2 医疗器械入库验收验证的管理制度 3 3 医疗器械保管、养护、出库复核管理制度 4 4 效期产品管理制度 6 5 医疗器械不良事件的报告制度 7 6 用户访问制度 9 7 不合格产品管理制度 10 8 质量信息管理制度 11 9 文件资料、记录管理制度 13 10 质量查询和投诉制度 14 11 卫生和人员健康的管理制度 15 12 购销产品台帐记录制度 17 13 产品售后服务制度 18 14 人员教育、培训及考核制度 19 15 相关人员质量职责 20 宿州市盛泰医药有限公司文件 文件名称：医疗器械首营企业和首营品种的审核制度 编码：SZSTQM001200501 起 草 人：安玉田 审 核 人：曹潜 批 准 人：马传义 起草日期：2005/06/08 审核日期：2005/06/28 执行日期： 一、目的：加强企业质量管理，确保从具有合法资格的企业购进合法和可靠的医疗器械。 二、依据：《医疗器械》1、业务部门在签订首次经营医疗器械购销合同时，必须向供货单位进行包括资格和质量保证能力的审核，审核由业务部门会同质量部门共同进行，审核时须索取以下资料并认真审核是否符合要求： （1） (2)《医疗器械注册证》带原印章的复印件。 (3)医疗器械的质量