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四川科伦药业股份有限公司邛崃分公司 化学原料药生产线建设项目 环境影响报告书 （简 本） 四川省工业环境监测研究院 二○一二年十二月 四川科伦药业股份有限公司邛崃分公司化学原料药生产线四川科伦药业股份有限公司成立于1996年5月，注册资本人民币12000万元，主营中西成药、生物制品的研制、生产和销售。公司现有员工2169人，各类中高级专业人员占全厂职工人数的20%。工厂地处成都市新都工业开发区，占地近180000m2。 科伦药业四川科伦药业股份有限公司根据四川科伦药业股份有限公司化学原料药发展计划，公司邛崃市羊安工业园区征地约40亩， 四川科伦药业股份有限公司邛崃分公司化学原料药生产线建设项目占地163亩，总投资18000万元建设地点：拟建项目位于邛崃市羊安镇的邛崃羊安工业园内，地理位置见附图1。 (1) 建设规模 项目名称 产能（公斤/年） 执行标准 乳酸环丙沙星 10，000 中国药典2010 葡萄糖酸依诺沙星 1，000 YB 甲磺酸帕珠沙星 100，000 YB 拉呋替丁 100 YB 氢溴酸西酞普兰 500 YB 草酸艾司西酞普兰 200 YB 单磷酸阿糖腺苷 500 YB 盐酸伐昔洛韦 2，000 YB 合计 114，300 () 建设内容及项目组成 项目主要建设内容是：生产车间个，面积㎡；面积㎡；面积㎡；四川新迪医药化工有限公司医药化工中间体生产线建设项目(3) 工程投资 项目总投资18000万元 (4) 建设周期 本项目计划201年10月份前完成工程前期各项准备工作，11月开始施工建设，201三季度末完成工程的安装调试和联动试车，四季度开始一期建设的原料药生产（共个月）。 () 生产工艺 1. 乳酸环丙沙星生产工艺描述 本品经中和和成盐两过程合成制得。 （1）合成化学反应： 环丙沙星游离碱 乳酸 乳酸环丙沙星 （2）工艺描述 ①中和过程 在反应罐中，加入纯化水，搅拌下投入盐酸环丙沙星,搅拌溶清。 向反应罐中缓缓加入等当量氢氧化钾溶液,搅拌反应数小时，离心过滤，滤饼用纯化水冲洗（产生噪声；产生废水—含氯化钾及少量有机杂质废水排入工艺废水收集池暂存），收集滤袋里的固体物质（环丙沙星游离碱）。 ②成盐过程 往反应罐中加入乙醇，启动搅拌，加入上工序制备的环丙沙星游离碱，加入乳酸，用热水作热源加热（产生有机废气—乙醇蒸汽），搅拌至澄清，搅拌结晶。 离心过滤（产生噪声；产生乙醇母液—溶剂回收车间蒸馏回收乙醇（产生乙醇废气）—残液排入废液收集池暂存），收集滤袋里的固体物质减压干燥（产生含粉尘、乙醇的真空循环废水）得乳酸环丙沙星。产品包装产生粉尘。 葡萄糖酸依诺沙星生产工艺描述 本品经一步合成和精制而获得。 （1）合成化学反应： .H2O （2）工艺描述在反应罐中加入纯化水，开启搅拌加入葡萄糖酸-δ-内酯和依诺沙星， 加料完毕，升温（用热水作热源）搅拌至澄清，然后加入药用炭，搅拌数分钟，滤除药用炭（产生固废——废活性炭）。搅拌下将滤液抽入乙醇中，加热（用热水作热源）至溶液澄清（产生乙醇蒸汽），搅拌冷却（用循环冷却水冷却）析晶，离心（产生噪声；产生乙醇母液—溶剂回收车间蒸馏回收乙醇（产生乙醇废气）—残液排入工艺废水收集池暂存），收集滤袋里的固体物质，减压干燥（产生含粉尘、乙醇的真空循环废水），粉碎、包装得葡萄糖酸依诺沙星产品（产生粉尘）。 甲磺酸帕珠沙星生产工艺描述 甲磺酸帕珠沙星经两步合成和精制而成。 （1）第一步合成 ①第一步合成化学反应： 帕珠沙星游离碱 帕珠沙星游离碱帕珠沙星②第一步合成工艺描述向反应釜中加入纯化水和氢氧化钾，搅拌溶解。冷却（用乙醇作冷媒）降温至0℃时，加入次氯酸钠溶液，缓缓加入酰胺物，升温（用热水作热源）至70℃搅拌反应数小时，降至室温。将反应液抽至冷冻水中，用盐酸缓慢调节pH为6（产生废气-二氧化碳），搅拌析晶，30min后，离心并水洗（产生噪音，产生废水-含氯化钾母液——排至工艺废水收集池暂存），得到湿固体——帕珠沙星游离碱。 将湿品加至装有无水乙醇的反应釜中，用盐酸调节pH到3，待固体溶解完全（产生废气——盐酸气、乙醇蒸汽），过滤（产生含乙醇的真空泵循环废水，产生无机废渣——废氯化钾等），滤液冷冻析晶。离心并用无水乙醇洗涤【产生乙醇蒸汽，产生乙醇母液——溶剂回收车间回收乙醇（产生乙醇废气）——终残液排入工艺废水收集池暂存】，固体真空干燥（产生含乙醇的真空泵循环废水）得帕珠沙星盐酸盐。 （2）第二步合成 ①第二步合成化学反应： 帕珠沙星帕珠沙星游离碱