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XX有限公司 程序文件 编号：QP-0 版本/版次： A/0 拟制： 审核： 批准： 目 录 序号 文件编号 程序文件名称 版本号 关联部门 页码 QP-01 文件控制程序 A/0 综合部 3 QP-02 质量记录控制程序 A/0 综合部 8 QP-03 培训程序 A/0 综合部 10 QP-04 采购与供方控制程序 A/0 综合部 12 QP-05 设计与开发程序 A/0 技术品质部 16 QP-06 生产过程控制程序 A/0 生产部 20 QP-07 产品存储、包装、防护和交付控制程序 A/0 生产部 23 QP-08 检验和试验设备控制程序 A/0 技术品质部 25 QP-09 内部质量审核程序 A/0 综合部 28 QP-10 产品检验控制程序 A/0 技术品质部 31 QP-11 不合格控制程序 A/0 技术品质部 33 QP-12 产品一致性控制程序 一、产品一致性 二、关键元器件和材料检验或验证及定期确认 三、例行检验与确认检验 四、产品变更 A/0 技术品质部 36 QP-13 认证证书和认证标志控制程序 A/0 综合部 44 QP-01文件控制程序 1.0 目的 本程序规定了质量体系文件、技术文件的编制、审批、收发、修订、作废、使用、回收等控制方法，确保公司质量体系文件、技术文件和技术资料的发放、使用、回收的全过程得到有效的管理与控制，符合公司质量体系要求。 2. 0 适用范围 本程序适用于支撑整个质量系统的文件及资料，文件包括质量手册、程序、作业指引、质量记录、技术文件；资料包括为本公司运作程序所规定之保存报告及记录资料。 3.0 定义 3.1受控文件：须随时保持最新资料，并需分发、签收、回收、销毁记录的文件，该文件由文控在文件上加盖“受控文件”印章，以便于识别； 3.2非受控文件：分发时为最新资料，但更改及修订时不需要回收的文件。如提供给顾客的质量手册； 3.3内部文件：公司正常运行内部编制产生的各种文件； 3.4外来文件：非本公司内部所编制的文件，包括顾客提供的与产品相关的图纸、规格等技术资料，国际、国家、地方标准，与产品相关的安全规格、标识及相关的法律、法规； 3.5一阶文件：质量手册，指依照《》ISO9001：2008标准，为描述本公司质量管理体系而制定的纲领性文件； 3.6二阶文件：程序文件，指为了实现质量管理手册（或承诺），各部门制订一系列有效策划、运行和控制所需的文件； 3.7三阶文件：对某一作业或活动的作业方法所作的规定进行具体描述的指导性文件。 3.8四阶文件：表格记录； 4.0 职责 4.1总经理：负责一阶质量手册、二阶程序文件的批准。 4.2质量负责人： 4.2.1负责一阶质量手册、二阶程序文件的审核； 4.2.2定期组织评审体系运行适应性并监督持续改进； 4.3 综合部： 4.3.1负责一阶质量手册； 4.3.负责文件编号，受控文件纸件及电子档管控； 4.3.负责文件的登记、发放、存档、作废、销毁管理。 4.4 各部门： 4.4.1负责本部门三阶文件、四阶文件的编制与修订； 4.4.2按本程序要求妥善保管发放到本部门的各种文件。5.0 工作程序 5.1 文件的分类 5.1.1 外来文件 5.1.1.1国家及上级机关颁发的有关法规、法令、政策等文件； 5.1.1.2行业可直接引用或执行的规范、规则、技术标准等； 5.1.1.3顾客提供的资料、来函及传真件、电话记录等。 5.1.2 内部文件 5.1.2.1质量手册、程序文件、作业指导书； 5.1.2.2仅限于各部门内部使用的部门内部文件； 5.1.2.3公司自主研发所产生的相关产品的技术文件。5.2 文件的制订、审核、批准： 5.3 文件的编号原则： 文件类别 文件简称 一阶质量手册 QM 二阶程序文件 P 三阶作业指导类 WI 四阶表格记录 QR 各阶文件的代号：一阶质量手册编号原则： QM ① ② 共2部分组成 ①② 质量手册的代号 二阶程序文件编号原则：三阶作业指导类编号原则：P - 口口 ① ② 共2部分组成 ① 程序文件的代号 ② 文件的流水号，以01、02、03以此类推 WI--口口-- 口口 ① ② ③ 共3部分组成 ① 作业指导书的代码 ② 部门代码（详见部门代号对应表） ③ 2位数的流水号 四阶表格记录编号原则：部门代号对应表： QR--口口--口口 ① ② ③ 共3部分组成 ① 表格记录代