“2010中国国际精细化工投融资论坛”会议纪要之三：农药_医药及中间体篇.pdfVIP

行 业 研 究 化工 郑方镳 021-3856 5927 “2010 中国国际精细化工投融资论坛”会议纪要之三 zhengfb@ 毛伟 021-3856 5792 农药/医药及中间体篇 maowei@ 会 刘曦 021-3856 5754 议 2010 年 12 月 7 日 liuxi@ 纪 要 投资要点 2010 年 11 月 30 日-12 月 1 日，兴业证券会同中国石油与化学工业联合会、中国化工经济技术发展中心、 中国国际贸易促进委员会化工分会在上海举办“2010 中国国际精细化工投融资论坛”，邀请了精细化工 领域的十余位权威专家与机构投资者进行了面对面交流，解读精细化工行业发展趋势及各重点细分领域 的发展前景。 演讲主题 1：2010-2015 年专利到期药品原料药和重要中间体 吴惠芳：北京东方比特科技有限公司（健康网）总经理 2014 年将迎来专利药到期高峰。2014 年是顶峰时代（326 个专利到期），2010 和 2017 年是前后的两个 相对高峰年度，分别有 205 、242 个专利到期，2010-2018 年将有 200 个药品（含不同组方的制药）专利 到期，主要是抗感染、内分泌、神经系统、心血管类药。国内已有上市的原研品种，且国内有一定的仿 制条件和国际市场开拓能力的品种包括培南类、沙坦类、拉唑类、他汀类。 培南类。1 ）美罗培南的美国专利保护于2010 年 6 月 21 日结束，通用名已被批准在美国上市。1999 年 进入我国市场，是国家医保乙类用药。目前，我国临床主要以日本住友制药株式会社的“美平”、深圳 海滨制药有限公司的“倍能”和浙江海正药业股份有限公司的“海正美特”为主；2 ）亚胺培南化合物 专利也已经到期，但其物质、方法等专利方面的保护并且保护期限较长。2005 年 12 月深圳海滨制药的 亚胺培南正式获得上市批准。之后的几年里国内上市的亚胺培南西司他汀又增加了浙江海正药业股份有 限公司、国药集团国瑞药业有限公司、珠海联邦制药股份有限公司；3 ）4-AA 作为合成培南系列药物的 最基本起始物，是培南类药物的重要中间体，4-AA 的起始物主要采用苏氨酸路线。2007 年开始我国结 束对 4-AA 的进口，并在近两年开始大量出口（2007 、2008 年分别出口 20 、38 吨）。 沙坦类。氯沙坦钾（专利刚刚到期）、缬沙坦、厄贝沙坦均是重磅炸弹品种，沙坦类核心中间体是氰基 联苯（毒性大、反应条件要求高）和咪唑醛，其中氰基联苯全球年需求量 800 吨，其中诺华占 400 吨， 中国主由浙江华海药业和浙江天宇药业生产。 拉唑类。兰索拉唑、埃索美拉唑是重磅炸弹品种，奥美拉国内有 11 家生产企业（天方、京新、康恩贝）， 兰索拉唑国内有40 家（海正、花园），合成兰索拉唑、埃索美拉唑的重要中间体分别为2.3-二甲基吡啶、 2,3,5-三甲基吡啶（均存在多种异构形式）。奥美拉唑，阿斯特拉公司所用的起始原料为可立丁（2,3,5- 三甲基吡啶），并控制了可立丁的制造技术。印度厂家的起始原料为3,5-二甲基吡啶，其过程比较复杂， 请阅读最后一页评级说明和重要声明 行业报告 产品质量也次于阿斯特拉公司制品。我国是采用阿斯利康路线基础上研究的工作艺路线。 他汀类。重磅炸弹品种包括阿托伐他汀（立普妥）、氟伐他汀等，立普妥国内生产企业包括海正药业、 天方药业、新东港药业、北京喜林药业、石药华盛药业、北京万生药业。阿托伐他汀、氟伐他汀的中间 体众多，合成路线很多，制约了国内产业的发展。 国内开发中间体的障碍。1 ）专利保护；2 ）除化合物核心专利外还许多相关专利也受到保护；3 ）工艺 技术开发和晶