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第九章 药品知识产权保护 (p200) Chapter 9 Pharmaceutical intellectual property protection 药品知识产权的特征(熟悉，p202) （一）无形性 （二）专有性 （三）时间性 （四）地域性 （五）可复制性 药品专利保护期限(掌握，p204，) 药品发明专利：20年 实用新型专利和外观设计专利：10年。 药品专利保护期限的补偿（补充，了解） 1. 专利补偿期限制度 美国是最早实施专利补偿期限制度的国家。美国国会于1984年颁布了《药品价格竞争和专利权期限补偿法》，该法第二条规定：人用药品、医疗器械、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人可补偿部分因其专利产品等待联邦售前批准而失去的专利权保护时间。 延长期等于1/2（临床试验阶段时间）+申报阶段时间，延长期一般不超过5年。但自FDA批准后，其实际的保护期不能超过14年。 药品专利保护期限的延长（补充，了解） 2. 医药企业可采取的方法 （1）利用分案申请延长专利药品的保护期。 （2）通过选择发明延长专利药品的保护期。 （3）利用优先权延长专利药品的保护期。 专利申请的法定原则（了解，p206） 1. 书面申请原则 2. 先申请原则 3. 单一性原则 4. 优先权原则 例题 A型选择题：《专利法》规定可以授予专利权的是( ) A. 科学发现 B. 智力活动的规则和方法 C. 动物和植物品种的生产方法 D. 疾病的论断和治疗方法 E. 用原子核变换方法获得的物质 参考答案：C 例题 X型选择题：下列情况可以授予专利的是（DE　　　）　　　 Ａ. 乘法口诀　 Ｂ. 冠状病毒的发现 Ｃ. 冠状病毒RNA荧光定量PCR诊断法 Ｄ. 杨梅在北方种植的方法　　　　　　 Ｅ. 胰岛素片剂 参考答案：DE 例题 X型选择题：授予发明专利权的药品应当具备（ CDE ） A. 经济性 B. 高新技术 C. 实用性 D. 创造性 E. 新颖性 参考答案：CDE Trademark A trademark, trade mark, or trade-mark is a recognizable sign, design or expression which identifies products or services of a particular source from those of others. The trademark owner can be an individual, business organization, or any legal entity. A trademark may be located on a package, a label, a voucher （凭单）or on the product itself. For the sake of corporate identity trademarks are also being displayed on company buildings. （三）商标的分类 分类依据 知名度（掌握，p210）： 知名商标 著名商标 驰名商标 药品商标的特殊要求（掌握，p210） 1. 与医药行业的属性相吻合 2. 附送药品批准证明文件 3. 不得使用药品通用名称，不得暗示疗效。 不得作为商标使用的标志（掌握，p211） （1）国家名称 （2）国徽、国旗 （3）带有民族歧视性的 （4）夸大宣传并带有欺骗性的 （5）有害于社会主义道德风尚或有其他不良影响的 四、药品商标侵权的保护（掌握，p212） 注册商标的有效期为10年，续展注册期为10年。 案例分析 p213 某药业“伟哥”商标保卫战 问题： 1. “伟哥”是通用名，商品名，商标，还是化学名？ 2. 该外国公司在中国内地对“伟哥”商标是否享有权益？ 3. 中国A药业是否侵犯了该外国公司的商标专用权？ 4. “伟哥”商标与“万艾可”商标是否会使消费者产生混淆？ （二）药品商标权的内容 （熟练掌握，p212） 1.专有使用权 2. 禁止权 3. 转让权 4. 许可权 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation on