(新)规范药房八项管理制度概要.docVIP

药品质量管理制度目录 一、药品和医疗器械购进管理制度 二、药品和医疗器械质量验收管理制度 三、药品和医疗器械储存养护管理制度 四、药品拆零管理制度 五、不合格药械管理制度 六、药品质量事故处理和报告制度 七、药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度 八、效期药械管理制度 九、特殊管理药品购、销、存的规定 一、药品和医疗器械购进管理制度 1、购进人员应业务熟练，责任心强，并须经有关药品和医疗器械法律法规培训，持证上岗。 2、购进药品和医疗器械必须严格执行《药品管理法》及《实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《合同法》、《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等有关法律法规的规定，依法采购。 3、购进药品（含中药饮片）和医疗器械，应从具有合法证照的供货单位购入。订购合同应注明质量状况，并索取证照复印件、销售人员授权书及其身份证明等相关材料，加盖公章，存入档案。 4、购进药品和医疗器械要有合法票据，建立购进记录，票据和购进记录应保存至超过药品和医疗器械有效期一年，但不少于两年。 5、采购进口药品要有《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《进口药品批件》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》，注明“已抽样”，并加盖原供