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第三讲 欧美医药产业与市场 一、欧美医药发展史简介 制药行业始于德国，在19世纪末，有的染料工业和化学工业合并成为制药工业，其科学基础是药物化学和药理学。 德国的化学家处于垄断的地位。 在1930年代前，大部分药品销售不需要处方，一半的药品是由药剂师配制的，有时医生自己也为病人配药，制药企业也提供医生常用的一些处方药物，这和中国长期以来的情况一样。 20世纪30年代到60年代是制药行业的黄金时代。二次大战后，美国成为了世界制药工业的领导。 制药企业从研究天然物质发现新药，转向天然物质修饰，到合成化学合成全新化合物，从筛选化合物中得到新药。逐步出现“研究开发型制药企业”。 药物安全性受到重视。 药品生产更加规范。 美国FDA强化对于临床试验的管理。 1980-现在，市场竞争和企业兼并及生物技术等高新技术时期，新药的开发尽管有很多手段，但是仍然在很大程度上依靠运气，所以可以说，新产品的产生是理论研究和运气的结合，现今仍然没有改变。 生物技术，作为一种新的技术，已经成为制药行业不可或缺的一个重要组成部分。 第一家上市的生物技术企业Genentech公司在上市2分钟，股票就从35美元上升到89美元。 1、市场规模状况 从90年代开始全球医药市场以至少7%的速 度增长，并呈逐年上升的势头。2004年市场规模 由1990年的1700亿美元增长至2004年的5500亿 美元。