19第十九章药品监督的管理(简).ppt

第十八章 妇幼卫生管理;第一节 概述;2、儿童保健(children’s health care) 儿童保健的中心任务是努力降低围产儿、新生儿、婴幼儿、学龄前儿童的发病率和死亡率，具体是做好各年龄期的系统保健。 目的是减少儿童发病率，降低儿童死亡率，增强儿童死亡率，增强儿童身心健康，提高儿童健康水平。 3、婚前保健 是指男女在登记结婚前，双方去医疗、妇幼卫生机构接受婚检、婚前卫生指导、生活咨询。 是优生优育的第一关，也是妇幼工作的龙头。婚前保健是减少出生缺陷、提高出生婴儿健康水平的第一道防线。 4、生殖健康（reproductive health） 生殖健康不仅仅是生殖过程没有疾病，而是在身体、心理与社会生活方面的完好状态下完成生殖过程，不仅仅是没有疾病与不适，是在身体、心理和社会三个层次、方面完好的状态下完成生殖。（1994，ＷＨＯ） 包括生育调节、母亲与婴幼儿健康、生殖道疾病防治及性传播疾病防治四个方面。 5、健康教育和健康促进 是公认的低成本保健对策。;资料：出生缺陷(birth defects) ;二、我国妇幼卫生工作的概况;第二节 妇幼卫生组织机构管理 卫生部（妇幼卫生行政管理的最高机构）、地方政府各级卫生行政机构 第三节妇幼卫生政策法规 《妇幼卫生条例》、《儿童生存、保护和发展世界宣言》和《执行九十年儿童生存、保护和发展世界宣言行动计划》、《妇女权益保障法》、《中华人民共和国母婴保健法》、《妇女儿童发展纲要》以及《中华人民共和国人口与计划生育法》等。 ;第四节 妇幼卫生服务评价;第五节 妇幼卫生监测;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;（一）5岁以下儿童死亡监测系统： 监测对象：监测地区家庭户中0-4岁儿童。 监测报表：《0-4岁儿童死亡监测报表（季、年报）》、《儿童死亡报告卡》 。 根本目的：掌握不同儿童死亡的原因及变化情况，为制定儿童生存、保护措施提供依据，目的在于减少儿童死亡，保护儿童健康。 （二）孕产妇死亡监测系统： 监测对象：在监测区内有正式户口的孕产妇，从妊娠开始至产后42天，不论计划内外生育者，不论妊娠各期和部位，凡与妊娠有关或因妊娠病情加重及治疗原因造成的死亡均属监测对象。妊娠各期的意外死亡者除外。 监测报表：《监测点活产数和孕产妇死亡季报表》、《育龄妇女死亡登记表》、《孕产妇死亡报告卡》。 目的：分析孕产妇死亡率及死因变化规律，提出有针对性的降低孕产妇死亡率的有效措施。;;二、妇幼卫生监测的方法;三、妇幼卫生监测的程序;本章要点：;第十九章 药械监督与管理;第一节 概述;二、药械监督管理机构 1、药品监督管理机构 1998年以前，我国主管药品监督管理工作的是卫生行政部门，县以上的药政部门管理辖区的药品监督管理工作。 1998年根据《国务院关于机构设置的通知》，在国家医药行政部门和药政部门的基础上组建国务院直属机构国家药品监督管理局 SDA（State durg administration ）。主管全国药品监督管理工作。 2003年根据《国务院机构改革方案》，在SDA的基础上组建国家食品药品监督管理局State food and durg administration SFDA ，除原职能处，并负责食品、保健品、化妆品的管理。 2008年根据《国务院机构改革方案》，由卫生部管理。;;第二节 药品质量管理（drugs quality control）;（一）药品生产企业 是指生产药品的专营企业或者兼营企业。 开办药品生产企业的审批规定： 《药品生产许可证》是取得药品生产资格的法定凭证。 《药品生产许可证》应标明两项主要内容 1）许可证的有效期限。 药品监督管理部门应在发给企业的《药品生产许可证》上标注有效期限。 2）生产范围。 《药品生产许可证》应当根据持证企业不同的生产条件，标明生产范围，即标明允许持证企业生产药品的范围。;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;（二）药品经营企业 是指经营药品的专营企业或者兼营企业。 开办药品经营企业的审批规定： ?《药品经营许可证》是取得药品经营资格的法定凭证 《药品经营许可证》应标明的两项主要内容： ?1．许可证的有效期限。药品监督管理部门应在发给企业的《药品经营许可证》上标注有效期限。 ?2．经营范围。《药品经营许可证》应当根据持证企业不同情况，标明经