预防接种工规范修订.doc

预防接种工作规范 （2012修订稿） 中华人民共和国卫生部 二○一二年七月 目 录 第一章 机构、人员及职责 4 第二章 疫苗使用管理 12 第三章 冷链系统管理 25 第四章 预防接种服务 30 第五章 疑似预防接种异常反应的监测及处理 44 第六章 接种率和免疫水平监测 51 第七章 国家免疫规划疫苗针对传染病的监测与控制 58 第八章 实验室管理 63 第九章 资料管理 70 第十章 督导、考核与评价 75 附件一 预防接种门诊建设参考标准 80 附件二：临时接种点的基本设置要求 82 附件三 预防接种技术操作要点 83 附件四 预防接种工作相关表格 86 附件五 缩略语 112 第一章 机构、人员及职责 1 机构 1.1 疾病预防控制机构 1.1.1 中国疾病预防控制中心设立免疫规划中心。 1.1.2 县级及以上地方各级疾病预防控制机构设立负责免疫规划工作的业务所（科、室）。 1.2 乡镇卫生院、社区卫生服务中心 乡镇卫生院、社区卫生服务中心等（以下称乡级防保组织）依据其职责设立防保或公共卫生科室。 1.3 预防接种单位 1.3.1 从事预防接种工作的医疗卫生机构（以下称接种单位），由县（县级市、区、旗，以下称县级）卫生行政部门指定，并明确其责任区域。承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构，应当设立预防接种门诊。 1.3.2 接种单位应当具备的条件 1.3.2.1 具有《医疗机构执业许可证》。 1.3.2.2 具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生。 1.3.2.3 具有符合《疫苗储存和运输管理规范》规定的冷藏设施、设备和冷链管理制度。 1.3.3 接种单位接受所在地县级疾病预防控制机构、乡级防保组织的技术指导，按照卫生行政部门的有关规定和《预防接种工作规范》的要求，承担责任区域内的预防接种工作。 2 人员 2.1 各级疾病预防控制机构、乡级防保组织根据其职责、任务，结合本地区的服务人口、服务面积和地理条件等因素，合理配置相应的专业技术人员。 2.2 接种单位根据工作任务，合理安排工作人员。承担预防接种的人员应当具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后方可上岗。 3 职责 3.1 疾病预防控制机构 3.1.1 国家疾病预防控制机构 3.1.1.1 开展免疫规划策略研究，为制订国家免疫规划相关的法规、规章、政策提供科学依据。 3.1.1.2 根据国家免疫规划，制订有关技术方案、技术标准等，为实施免疫规划提供技术指导，开展督导和评价。 3.1.1.3 负责全国疫苗使用和冷链系统建设与管理的技术指导。 3.1.1.4 负责国家免疫规划疫苗针对传染病和预防接种服务实施情况的监测、评估和分析。 3.1.1.5 承担国家免疫规划疫苗针对传染病重大疫情的调查与处理。 3.1.1.6 承担国家免疫规划疫苗针对传染病的实验室监测及其技术指导。 3.1.1.7 承担有关疫苗应用效果的观察与研究；负责疑似预防接种异常反应监测和评价；参与和指导与预防接种相关重大突发事件的处理。 3.1.1.8 负责全国免疫规划信息化管理，制定免疫规划信息化管理标准和技术规范，承担国家级免疫规划信息化管理系统的管理、维护和技术支持。 3.1.1.9 组织编写培训教材，负责全国预防接种师资和专业技术骨干培训。 3.1.1.10 组织开展预防接种健康教育、健康促进活动，制作健康教育材料，对有关机构和基层开展的预防接种宣传教育提供技术指导。 3.1.1.11 参与预防接种国际合作项目；收集、交流国内外预防接种和有关疫苗进展的信息。 3.1.1.12 组织开展预防接种策略、疫苗及疫苗针对传染病流行病学、卫生经济学、实验室技术等方面的科学研究和新技术推广应用。 3.1.1.13提出国家免疫规划项目实施方案和年度计划。 3.1.1.14 完成卫生部主管部门交办的其他工作。 3.1.2 省（自治区、直辖市，以下称省级）疾病预防控制机构 3.1.2.1 根据国家法律、法规、规章等要求，协助省级卫生行政部门制订实施国家免疫规划的具体方案；提出冷链装备更新和运转、预防接种补助、预防接种异常反应补偿、省级增加的国家免疫规划疫苗及注射器购置费和本级免疫规划工作经费等年度经费预算计划。 3.1.2.2 根据国家免疫规划的要求，制订有关技术方案、管理制度和年度工作计划，并在组织实施过程中对下级提供技术指导，开展督导和评价。 3.1.2.3 根据国家免疫规划和本地区疾病预防控制的需要，拟定本地区第一类疫苗和注射器需求计划，报省级卫生行政部门审核；负责第一类疫苗和注射器的分发及使用管理。 3.1.2.4