注射用奥拉西坦科室推广会20108.ppt

72年悠久历史 拥有欧意、中润、维生、中诺、恩必普等10余家下属公司，员工约20000人。 2007-2009连续三年位列中国制药企业百强第二名。 2009年的销售收入达到了109亿元，位列中国制药工业最前列。 质量管理标准的国际化 2010年2月，欧意药业固体口服制剂车间以“零缺陷”顺利通过美国FDA认证现场检查。 FDA作为国际知名度和权威性最高的药品监管机构，通过其认证意味着集团实现了质量管理的国际化，具有里程碑式的意义。 欧来宁? 注射用奥拉西坦 适应症 ： 用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。 主要用于治疗： 1、脑卒中、脑外伤引起的神经功能缺失、记忆和认知障碍。 2、颅内感染、脑变性疾病、脑瘤等导致的神经功能缺损患者。 3、轻中度阿尔茨海默症、血管性痴呆、混合型痴呆。 4、酒精、煤气中毒等导致的记忆和认知障碍。 奥拉西坦作用机理 特点 奥拉西坦是小分子物质，能够透过血脑屏障，具有多重作用机制，参与大脑复杂的生理过程，达到改善患者的记忆思维能力的目的。 机理三：激活海马区蛋白激酶C的活性，提高认知能力。 对蛋白激酶C（ PKC ）的激活作用，是所有促智药共同的作用机制之一，实验显示奥拉西坦是通过改变γ- PKC的活化反应进程，增加PKC活性来增强学习和记忆功能。 机理四：促进脑组织能量代谢 颅脑损伤后，脑内ATP合成减少，引发神经细胞变性坏死。 奥拉西坦通过增加磷脂、蛋白质和RNA合成，提高星形胶质细胞内ATP的含量，改善大脑物质代谢和能量代谢。 注射用奥拉西坦 Ⅲ期临床试验结果 注射用奥拉西坦治疗器质性脑综合征随机双盲对照多中心研究 研究对象：脑血管病、脑外伤、颅内感染、脑变性疾病、脑瘤等导致的神经功能缺损患者 研究例数：214例 研究单位：山东大学齐鲁医院 （组长） 山东省立医院 南京医科大学脑科医院 温州医学院第一附属医院 注射用奥拉西坦组与对照组治疗器质性脑综合征总有效率 药代动力学参数 连续用药体内无蓄积。 脑脊液中的半衰期为140分钟，血浆中半衰期为4.8小时。 主要通过肾脏代谢，48小时内90%以上药物以原型从尿中排出，个体差异很小。 不良反应： 据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见， 偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋和睡眠紊乱， 但症状较轻，停药后可自行恢复。 临床试验显示，注射用奥拉西坦安全性较好，未发生严重不良事件。 注意事项： 1、轻、中度肾功能不全者应慎用，必需使用本品时，须减量。 2、患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时，应减量。 3、孕妇及哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，因此不应使用。 4、儿童用药：尚不明确，有相关文献报道奥拉西坦用于儿童脑瘫的治疗。 用法用量 静脉滴注。每日一次，每次4～6g，用前溶入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100～250ml中，摇匀后静脉滴注。可酌情增减用量。 用药疗程为2～3周。 规格包装 规格：1.0g /支 小包装：西林瓶装，4支/盒。 独家剂型专利品质 修复神经改善认知 通过临床试验统计数据显示，应用奥拉西坦和吡拉西坦治疗11天后有效率分别为60.50%和40.40%，治疗21天后总有效率为78.90%和62.50%，p0.05，两组存在统计学差异，因此奥拉西坦对于器质性脑综合征患者的总有效率有效性高于吡拉西坦。 用法用量 静脉滴注。每日一次，每次4～6g，用前溶入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100～250ml中，摇匀后静脉滴注。可酌情增减用量。 用药疗程为2～3周。 据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋和睡眠紊乱， 但症状较轻，停药后可自行恢复。 临床试验显示，注射用奥拉西坦与吡拉西坦注射液的安全性均较好，两组均未发生严重不良事件。 规格：1.0g 小包装：西林瓶装，4瓶/盒。 大包装： 1.0g * 4支*120盒 * * 做好药 为中国 All for fine medicine, all for mankind’s health 石药集团的前身始创于1938年的晋察冀抗日根据地，原名称“晋察冀边区卫生材料厂” 隶属于白求恩医疗队 1945年迁至石家庄 石药集团拥有72年的悠久历史，她的成长凝聚着无数革命先烈的鲜血和汗水，凝聚着几代人的艰苦奋斗 　　　　　　生产场景　　　　　　　　　　设备调试与实验场景 艰苦的岁月 公司的发展受到国家领导的高度重视 独家剂型，专利品质 奥拉