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医药分与合的玄机.pdf

医药分与合的玄机 外界所知不多,但从已经公开的内容来 看,改制后的国家食品药品监督管理局 一 王惠琳 (以下简称 “国家药监局”),同现有的国 家中医药管理局一样,成为卫生部管理 的副部级综合行政管理机构。就药品管 理来讲,政策法规权限将收到部一级,药 从 “两会”上传来的消 监局主要负责执行。卫 息,证实了医药界早先的猜 生部通过组织制定药品 测:在国家行政体制改革的总 法典、建立国家基本药 体布局中,卫生、药监两家将 物制度来立规矩,药监 重新合并,卫生部成为融医药 局则负责监管药品的科 管理为—体的 “大部门”。 研、生产、流通、使用 也许真应了那句话, 和药品安全等,使规矩 “天下大势,分久必合,合 得以不折不扣地执行。 久必分。”10年前,药政管 由此可见,药品零 理局从卫生部脱离出来,与 售企业生存的空间不会 原国家经贸委管理的国家 因这次改革而缩小,反 医药管理局合并,成立了国 而会因政府监管水平的 家药品监督管理局,卫生、 提高,而释放企业发展 药监两部门正式分家。5年前的那轮机构 借鉴了美国FDA的做法,目的之一就是 中积聚的能量。 改革,进一步扩大了药监部门职能,把食 希望把中国医药产业做大做强。因此,有 品监管纳入其中,组成了国家食品药品 人担心重新并入卫生部,会不会使整个 和为贵,顺则利 监督管理局。这次,卫生、药监又将走到 医药行业产生定位之惑? 其实,“医”与“药”本来就是你中 一 起。 他们的担心是,药监部门并入卫生 有我,我中有你,密不可分。没有药品的 “大部制”改革的初衷,是为了转变 部后,对医药行业的监管职能无疑将进 有效供给,不可能实现满意的医疗服务; 职能以建立服务型政府,在确保公平的 一 步理顺并得到强化,而把医药作为一 离开了医疗服务的支撑,药品销售也就 前提下切实提高行政质量和效率,为民 个产业予以扶持的经济职能会减退。 成为空中楼阁。 众提供更好的公共产品和服务,改善民 笔者以为中国医药行业的定位问题 医药分设的十年间,促进药品生产 生。此番改制后,药监和卫生合为一体, 已经很清晰,从国家拟订中的新医改方 流通

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