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case control study 病例对照研究 Case control study 一、基本概念 二、实例 三、研究步骤 四、病例与对照的选择 五、样本含量的估计 六、资料来源与收集方法 七、偏倚及其控制 八、资料整理与结果分析 九、优缺点 十、病因研究中新的研究类型 一、基本概念(一) 病例对照研究定义 研究的主要暴露因素 母亲年龄 母亲吸烟 此次怀孕出血 以往流产史 此次怀孕时使用过雌激素 母亲哺乳 此次怀孕时照射过X线 2.制定研究计划 ⑴选择病例与对照比较的方法:可用匹配(matching)或成组比较法,或两者同时使用。 ⑵病例与对照的来源和选择方法;病例的诊断方法; ⑶样本含量的估计; ⑷根据病因假设与研究所具备的条件,确定调查因素的种类,数量级及其检测方法,并考虑调查因素中的混杂因素; 2.制定研究计划 ⑸调查表的设计; ⑹估计研究中可能出现的偏倚;质量控制措施; ⑺调查的实施与期中分析; ⑻资料整理与分析的方法; ⑼经费的预算; ⑽人员分工与需要的协作单位; 2.病例来源 ⑴被研究的总体人群中的全部病例或者总体中随机样本人群中的全部病例。这些病例的代表性好;但调查工作比较困难,且耗费人力物力较多。 ⑵医院住院或门诊的病例:易获得,资料全面可信;为减少偏倚,病例应尽量选自总体人群中不同地区、不同水平、不同种类的医院。 (3)队列研究随访中发现的病例。 2.对照与病例比较的方法 ⑴成组比较法(group comparison):按与病例组可比的原则,根据样本的大小,选择一定数量的对照。对照的数量应等于或多于病例。 ⑵匹配法:即个体匹配法。个体匹配,指给每一个病例选择一个或几个对照,使病例与对照配成对或配成伍,使对照在某些因素或特征(如年龄、性别等)方面与其相配的病例相同或基本相同。 这些因素或特征称之为匹配因素(matching factor)或匹配变量(matching variable)。匹配是为提高病例组与对照组的可比性,并用于控制某些混杂因素。 1.人群中被研究因素的暴露率(exposure rate) 2.优势比 OR 3.α值。 4.把握度(1-β)。 公式法: 近似公式: 先求P1 Zα为1.64, Zβ为1.28。 病例组与对照组,各需28人。 英语词汇 case control study group comparison matching factor matching variable overmatching 病例对照研究 成组比较法 匹配因素 匹配变量 匹配过度 复习思考题 病例对照研究的概念和特点。 选择病例和选择对照的基本原则和注意事项。 应用个体匹配法的注意事项。 匹配过度的概念。 影响病例对照研究样本含量的参数。 例 为研究西安市肺癌与吸烟的关系,欲进行一次病例对照研究。已知西安市普通人群中吸烟率P0为30%,OR为5.0,α定为0.05,把握度为0.90,问需要多少病例与对照? P1 例 六、资料来源与收集方法 (一)资料来源 可以从医院病案记录,疾病登记报告或实验室检查结果中摘录; 大量的资料主要在对病例或对照的询问调查,通过调查表获得。 六、资料来源与收集方法 (二)调查的含义及其实施 调查是信息传达、接受和反映的过程。 调查时,要求调查者传达给被调查者的每一个信息都必须明确,传达信息的刺激强度对每一个被调查者都应相等,而且每一个被调查者接受这种信息刺激的强度也应力求达到相似的程度。 设计一份好的调查表 调查员培训 * 回 顾 病例对照研究 第一节 第二节 病例对照研究选择一组有研究疾病的病人与一组无此病的对照,调查他们发病前对某个(些)因素的暴露情况,比较两组中暴露率和暴露水平的差异,以研究该疾病与这个(些)因素的关系。 一、基本概念 以现在确诊的患有某特定疾病的病人组成病例组,以不患有该病但具有可比性的个体组成对照组,通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往各种可能的危险因素的暴露史,测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例,经统计学检验,若两组差别有意义,则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后,再借助病因推断技术,推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素,而达到探索和检验疾病病因假说的目的。 一、基本概念(二)病例对照研究的基本原理 一、基本概念 ①在疾病发生后进行,已经有一批可供选择的病例; ②研究对象是按发病与否分成病例组与对照组; ③被研究因素的暴露情况,是由研究对象从现在对过去的回顾; ④从因果关系的角度看,由果推因; ⑤通过两组暴露率或暴露水平的比较分析暴露与疾病的联系。 一、基本概念(三)病例对照研究的特点 二、实例 早孕期服用雌激素与少女阴
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