药剂学考试大纲介绍.docVIP

制药工程2011级1、2、3班《药剂学》考试大纲 绪论 1、药剂学的发展阶段：第一代：传统普通剂型（片剂、注射剂、胶囊剂）；第二代：以控制释放速度为目的的第一代DDS；第三代：靶向给药制剂，将药物输送至特定的组织或器官、组织器官的特定部位、病变部位的细胞内，为第二代DDS；第四代：细胞水平的给药系统，为第三代DDS 2、分支学科：工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学、医药情报学 3、药典定义：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 4、现行中国药典及其分部：现行中国药典是2010版。一部：收载中药材、植物油脂、单味制剂、中药成方；二部：收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等；三部：收载生物制品 5、GMP及其检查对象：GMP即《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则；检查对象是人、生产环境和制剂生产的全过程 6、剂型的定义及作用：剂型即适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。（1）不同的剂型可能产生不同的治疗作用；（2）不同剂型产生不同的作用速度；（3）不同剂型产生不同的毒副作用；（4）有些剂型可产生靶向作用。 7、剂型的分类方法：（1）