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结核特异性γ干扰素释放试验（TB-IGRA）送检注意事项 物流部 童效云 2012.4.30 目录 结核病简介及现状 结核病的检测方法的种类及比较 γ干扰素检测的应用 标本采集要求及送检注意事项 什么是结核病 结核病是因感染结核杆菌而引发的一种慢性传染病，主要通过呼吸道或消化道传染。全身各个脏器几乎都能引起结核感染，但以肺部感染最为多见； 感染后起病缓慢，常有不规则发热，咳嗽，食欲减退，消瘦等，与初期感冒无大区别。肺部结核感染的种类很多，在小儿时期常见的有：原发综合症、肺门淋巴结结核、急性粟粒性肺结核和结核性胸膜炎等。 结核病疫情 感染人数：全球人口的1/3，中国的感染率为44.5%；感染者一生中会有约10%的风险发展成为结核病； 年新发病例数： 全球每年报告新病例约800-1000 万； 中国每年报告新病例约150万； 死亡人数：全球每年死亡病例约300万；其中中国约13万； 中国是全球22个结核病高负担国家之一。 结核病其他诊断和辅助诊断方法比较 影像学方法：特异性较差，与医师的经验有关，主观性强。 培养：结核病诊断金标准，但敏感性低且耗时较长，需2-8周； 抗酸染色法（俗称涂片）：敏感性为30-40%；（公司开展项目为结核菌涂片检查） 血清结核抗体定性检测：敏感性在0-100%，特异性约为47-100%；（公司开展项目为结核杆菌抗体测定（TB-AB）） 分子诊断方法（如PCR）：重复性较差，需要肺或者是气管的灌洗液，操作相对繁琐； 结核菌素试验（TST）：受卡介苗干扰，特异性差，在肺结核病人中存在10-25%的假阴性；会因非结杆菌的感染而造成假阳性结果； ； 和T-SPOT比较 操 作 更 稳 定，结 果 更 客 观 γ干扰素释放试验特点 全球应用最广泛、认可度最高的结核快速诊断技术； 世界卫生组织（WHO）及欧美多国结核诊疗指南推荐 美国及欧洲结核杆菌感染测试准则之一 更高的敏感度及特异性 临床主要应用 不明原因的发热/免疫力低下/受抑制患者的结核诊断 ”菌阴“结核的辅助诊断 肺外结核的鉴别诊断 HIV感染/肾透析/器官移植患者的结核诊断 抗结核治疗的疗效评估 儿童结核病的辅助诊断 高危人群结核感染筛查 常规体检、出国体检 重点应用科室 呼吸/感染/传染科 呼吸系统疾病与结核鉴别诊断 胸水/心包积液鉴别诊断——肺外结核辅助诊断 发热待查 风湿免疫科（或者风湿科/免疫科） 生物制剂/免疫抑制/激素等药物的使用——结核筛查 肺结核与肺间质病的鉴别诊断 发热待查 内分泌科 糖尿病病人并发结核高危筛查诊断 发热待查 不孕不育 妊娠前、中、后预防检查 相关器官肺外结核诊断 潜在应用科室 肺外结核并发科室 器官移植 服用免疫抑制剂患者高危筛查诊断 发热待查 消化科 腹水待查 肠结核的鉴别诊断 发热待查 生物制剂治疗前结核筛查 儿科 儿童肺结核的辅助诊断 儿童肺外结核的鉴别诊断 标本送检注意事项 谢谢！ 人工 是 是 4h 肝素抗凝全血4-7ml T-SPOT 仪器 是 否 16h 肝素抗凝全血4-6ml A.TB 结果判读 孵育 提取细胞 运输时间 采集 试剂盒 γ干扰素释放试验特点 全球应用最广泛、认可度最高的结核快速诊断技术； 世界卫生组织（WHO）及欧美多国结核诊疗指南推荐 美国及欧洲结核杆菌感染测试准则之一 更高的敏感度及特异性 应避免反复冻融标本 其它条件 黄疸和大环内脂类免疫抑制剂FK506患者标本会严重影响实验结果 影响／干扰因素 拒收黄疸和大环内脂类免疫抑制剂FK506患者样本。 样本拒收及采取措施 16小时内必须到中心（需严格计算好标本采集时间和托运时间） 时间要求 刺激后分离的血浆样本保存2周 冷藏温度（2-8?C） 全血标本16小时 室温 稳定性及储藏要求 无专用申请单，普通申请单即可 申请单使用 周一、周四检测，周四、周日报告 报告时间 室温条件下运送 运输要求 600（无物价编码、根据成本自主定价） 收费 肝素抗凝全血4-5毫升（国产肝素管即可） 标本类型 无特殊要求 禁食/特种饮食 具体内容 事项 09年上半年总结和下半年计划 09年上半年总结和下半年计划