波立维MMACS-RTD.ppt

另一项来自丹麦的全国性登记研究也验证了波立维的卓越疗效。 该项研究入选未接受PCI治疗并出院存活30天的初发AMI患者，其中有合并心力衰竭的波立维治疗和非治疗匹配者共5050例。研究平均随访1.5年发现，波立维治疗显著降低合并心衰的药物治疗AMI患者院外死亡风险达14%（治疗组vs非治疗组的死亡率=28.1% vs 32.2%，HR=0.86，95%可信区间为0.78-0.95，P=0.002）。 * 包括合并心衰的高危ACS患者抗血小板治疗需积极权衡缺血+出血风险。 而波立维逾10年的临床使用经验力证其有效性与安全性的平衡。 CURE研究表明，波立维组大出血率3.7% vs安慰剂组2.7%，但其中波立维组危及生命的出血率2.2%（vs.安慰剂组1.8%，P=0.13），出血导致死亡发生率仅0.2%（vs.安慰剂组0.2%），均无明显增加。波立维75mg/日长期应用安全性良好。 * 如图中所示，CURE研究进一步分析显示，随着ASA应用剂量增加，ACS患者大出血发生率增加明显，大剂量单用ASA组的大出血率已明显高于小剂量ASA+氯吡格雷组（3.7% vs 3%），可见大出血发生率增加与ASA剂量增加相关。波立维在显著降低ACS患者缺血事件发生率的同时，不增加出血风险。 * * 临床实践和循证证据推动指南更新： 图中所示为ESC和ACC/AHA等权威指南推荐的ACS诊疗流程，其中2011年ESC NSTEACS指南重点更新“推荐用已建立的评分工具评估预后及出血风险(GRACE、CRUSADE)”，ⅠB类推荐，并强调： 缺血和出血风险评估是治疗决策的重要组成部分，并需持续重复进行以及时调整治疗； 高缺血风险与高出血风险存在重叠性，治疗选择需两者兼顾。 因此，对于药物治疗ACS患者，尤其合并各种高危特征的患者，临床需选用能良好平衡缺血+出血的抗栓药物，即应在入院后尽早给予波立维300mg负荷剂量，继以波立维75mg/日一天一次维持治疗至少12个月，保障长期持续获益。 * 通过大量的临床循证证据及权威指南推荐我们可以看出：波立维是药物治疗ACS患者从急性期到长期一线用药 高达1/4的ACS患者存在心力衰竭史，面临长期高缺血+出血风险 波立维显著降低合并心力衰竭的高危心梗患者的院外死亡风险达14% 中国逾80000患者的临床研究证据+逾10年的临床使用经验+400万中国ACS患者治疗实践验证，波立维负荷剂量+维持剂量75mg/日，至少12个月治疗显著长期获益，安全性良好 包括ACS，PAD和卒中在内的多个国内国际指南一致权威推荐IA级别，波立维75mg一天一次长期维持治疗，可获更佳依从性 * 波立维?是药物治疗ACS患者从急性期到长期一线用药 主 题 ACS=急性冠脉综合征 药物治疗ACS患者存在众多高危特征 流行病学特点、临床风险 波立维?是药物治疗ACS患者从急性期到长期一线用药 有效平衡缺血、出血风险 危害 规范GRACE缺血+CRUSADE出血评分，降低临床风险 评估 解决 合并心力衰竭的ACS患者 药物治疗ACS患者存在众多高危特征 合并心力衰竭的ACS患者 合并更多危险因素 高龄 既往心肌梗死病史 充血性心力衰竭史 更多合并症 高血压 糖尿病 肾功能不全 登记研究1和RCT2结果显示，有心力衰竭史的ACS患者： 临床所占比例高达1/4，在中国人群中同样高发 Roe MT, Chen AY, Riba AL, et al. Am J Cardiol. 2006;97(12):1707-12. Chen ZM, Jiang LX, Chen YP, et al. Lancet. 2005;366(9497):1607-21. 高达1/4的ACS患者存在心力衰竭史 CRUSADE研究是美国一项自2001启动的对高危NSTE-ACS住院患者进行观察的多学科、多中心、前瞻性登记研究，CRUSADE质量改善行动旨在提高ACC/AHA指南推荐的治疗率。 COMMIT-CCS2研究是一项随机双盲安慰剂对照的2×2析因研究，共入选45852名中国STEMI患者，分为波立维75mg/日(n=22961)和安慰剂(n=22891)组，两组均接受阿司匹林162mg/日治疗。 * 指Killip分级Ⅱ或Ⅲ级 CRUSADE=早期遵循ACC/AHA指南对UA患者进行快速危险分层减轻不良转归 1 2 GRACE研究发现， 合并心力衰竭ACS患者6个月死亡风险是无心衰者的近4倍 合并心力衰竭ACS患者面临长期高死亡风险 Steg PG, Dabbous OH, Feldman LJ, et al. Circulation. 2004;109(4);494-9. 随着ACS抗栓力度增强，