2015执业药师《药事管理与法规》新题型模拟卷(一).doc

2015年执业药师《药事管理与法规》新题型模拟卷（一） 一、最佳选择题。每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。 1、有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是（ ）。 A．甲类非处方药为红色 B．乙类非处方药为绿色 C．甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷 D．乙类非处方药所使用的标签可单色印刷 2、非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的（ ）。 A．专属性 B．经济性 C．安全性 D．给药途径 3、境内医疗器械的注册证格式为（ ）。 A．×械注准××××××××××× B．×械注进××××××××××× C．×械注许×××××××××× D．×械注备××××××××××× 4、行政诉讼的受理范围不包括（ ）。 A．对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼 B．对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为 C．对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼 D．对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼 5、外配处方必须由（ ）。 A．定点医疗机构医师开具 B．定点零售药店执业药师开具 C．定点医疗机构的临床药师开具 D．个体诊所医师开具 6、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（ ）。 A．互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年 B．向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品 C．向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药 D．参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂 7、某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（ ）。 A．按非限制使用级管理 B．按限制使用级管理 C．按特殊使用级管理 D．禁止列入省级抗菌药物分级管理目录 8、医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（ ）。 A．立即 B．3个工作日 C．5个工作日 D．15个工作日 9、有关非处方药广告的说法，错误的是（ ）。 A．忠告语是：本广告仅供医学药学专业人士阅读 B．可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告 C．必须标明非处方药专用标识(OTC) D．不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解 10、药品广告审查机关是（ ）。 A．省级工商行政管理部门 B．省级药品监督管理部门 C．县级以上工商行政管理部门 D．县级以上药品监督管理部门 11、 处方外配是指（ ）。 A．参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为 B．参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为 C．参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 D．参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为 12、有关保健食品的说法，错误的是（ ）。 A．保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品 B．功能类保健食品以治疗疾病为目的 C．营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的 D．对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害 13、 有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是（ ）。 A．无医师处方严禁销售 B．一次销售不得超过3个最小包装 C．不得开架销售 D．应当设置专柜由专人管理、专册登记 14、 对非处方药专有标识的使用，错误的是（ ）。 A．红色专有标识用于甲类非处方药药品 B．绿色专有标识用于乙类非处方药药品 C．红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志 D．非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样 15、关于麻醉药品监管的说法，正确的是（ ）。 A．麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布 B．麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布 C．麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布 D．麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处 16、 不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是（ ）。 A．按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志 B．处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售 C．处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识 D．拆零销售的药品应和同品种药品集中存放 17、 处方药可以申请转换为非处方药的是（ ）。 A．用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品 B．用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品 C．外