L4-观察性研究的设计与数据分析.pdf

理论课： 观察性研究的设计 1、临床1班，18号上午3-5节，调到18号下午8-11节 ，新教101课室。 与数据分析 2、临床2班，18号下午8-11节，调到19号晚上12-15 ，新教601课室。 顾菁副教授 医学统计与流行病学系 实习课： 2016年9月 DEF班，18号晚上12-15节，107-109课室。按进度表 不变。 2 伦敦宽街霍乱流行的地区分布 观察性研究 (observational study) 1854年秋季，伦敦宽街爆发霍乱，10天内死去500多人，在 霍乱爆发后的6天内发病严重的街道有3/4 以上的居民离去。 经典定义： 在不对研究对象施加任何干预措施的情况下， 通过观察或访问的方法，客观地记录被研究事物的 状况，用于描述疾病或健康状况在人群中的分布， 并探索暴露 （因素）和疾病关系的一类方法。 由于没有干预措施，也被称为非实验研究 （non- experimental study ）。 3 4 当时霍乱病原体尚未发现，英国医 观察性研究特点 师John Snow集中精力调查发生疫情 的地点和死亡病例，通过观察性流 • 研究过程中没有人为施加干预措施，而是客观地 行病学调查方法，发现几乎所有的 观察记录现状及其相关特征，这里的研究因素 死亡病例都发生于离宽街水井不远 （居住地、饮水情况、疾病情况）是客观存在的; 的地方，且他们都饮用宽街供水站 的水。Snow根据疾病分布进行分析， • 混杂因素不能通过随机分组的方法来平衡，如拟 霍乱暴发与宽街供水站的水井有密 了解和比较有、无肿瘤家族史对肿瘤病人预后的 切关系，而以后的研究进一步证实 影响。 了这一假设。经封闭水井，爆发即 告终止。 5 6 1 观察性研究种类 • 观察性研究中可能存在很多混杂，一般认 为该类研究所获得的证据质量较随机对照 试验要低。  横断面研究 （cross-sectional study ） • 然而，近些年越来越多的研究指出，设计  病例-对照研究 （case-control study ） 良好的观察性研究能够提供干预效果的有 用信息，证据的力度