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临床生化检验室间质量评价之正确度验证计划

10:27:48 1 临床生化检验室间质量评价 之 正确度验证计划 张传宝 卫生部临床检验中心 2016年6月 10:27:48 2 主要内容主要内容  主要EQA类型  正确度验证EQA 10:27:48 3 室间质量评价的类别室间质量评价的类别 • 常规室间质量评价 • 正确度验证 • 参考测量实验室比对/能力验证 • 室内质控的室间比对 10:27:48 4 常规室间质量评价常规室间质量评价 • 采用商品冻干或冰冻材料作为质控品,采用的是公议值作 为靶值(指定值),常规EQA结果很大程度代表的是同组 间实验室间检测结果的一致性。样本的基质效应问题是常 规EQA最大的不足,会造成参考方法的定值不可用,不同 方法组间的结果不能比较等局限性。 • 以往,该EQA计划用以评价实验室测定总误差,反应其准 确度。 10:27:48 正确度验证正确度验证 • 实际上是一种标准化计划,其采用具有互通性的新鲜冰冻 血清作为样本,采用参考方法确定靶值。正确度验证要求 实验室在多个工作日内,对样本进行多次批内和批间的重 复测定。统计时,取其平均值,计算与靶值之间的偏差 (即偏倚),用于评价正确度 (验证溯源性 )。 10:27:48 6 中心生化室EQA中心生化室EQA计划计划 编码 计划 2014 201 5增加 NCCL-C-01 常规化学 2050 2218 8% NCCL-C-02 干化学 420 5 6% NCCL-C-03 心肌标志物 895 1109 24% NCCL-C-0 脂类 1042 1198 15% NCCL-C-05 血气 965 1123 16% NCCL-C-06 特殊蛋白 900 970 8% NCCL-C-07 内分泌 1468 1647 12% NCCL-C-08 肿瘤标志物 1 2 1613 12% NCCL-C-09 全血TDM 179 187 4% NCCL-C-10 血清TDM 217 220 1% NCCL-C-11 糖化血红蛋白 1248 1338 7% NCCL-C-12 BNP/NT proBNP 55 472

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