量规仪器正与管理程序.doc

量測儀器校正与管制程序 ------------ 部門會審 ------------ 品管部 ____________ ____________ Quality 簽 名 日 期 開發部 ____________ ____________ Development 簽 名 日 期 管理部 ____________ ____________ Management 簽 名 日 期 資材部 ___________ ____________ Material 簽 名 日 期 生產部 ____________ ____________ Production 簽 名 日 期 生管部 ____________ ____________ Planing Control 簽 名 日 期 製 作 ______________ 審 核 ______________ Prepared 開 發 Checker 管理代表 核 准 ________________ ________________________ Approved 總經理 文件發行章 1. 目的： 確保量测儀器之精密度與準確度，藉以確保檢驗測試之作業品質。 2. 範圍： 凡本公司用於作业的量測仪器及管理均屬之。 3. 權責：開發試驗室，管制程序依照《量测仪器管制程序流程图》（附后）。 5. 作業內容： 5.1量規儀器校正管理作業流程 (附圖一) 5.2各部門如有增購量測儀器設備時應會同開發試驗室進行驗收幷納入管理。 5.3驗收合格之量測儀器設備，開發試驗室應予編號並登录《量测仪器设备清单》参照《量测仪器管制程序流程图》。 5.4量測儀器設備之編號原則 : HC – Y – K -- 001 5.5開發試驗室應建立《儀器校驗履歷表》。 5.6校正週期： 5.6.1 外校：依外校單位建議週期為主。 5.6.2內校：由各部門依實際需要訂定並記錄於《儀器校驗履歷表》內。 5.7开发實驗室應於一年提出《量測儀器年度校正計劃》呈部門次長及總經理審核後實施。 8開發試驗室依校正計劃進行校正作業，幷于有效期限到期前15天發出《催校通知單》，如到期日未完成之量測儀器，應貼上暫停使用標籤。 5.9開發試驗室依本身自校能力予以區分為內校或外校。 5.10內校： 5.10.1開發試驗室依「量測儀器校正指導手册」執行校正作業，依校正結果填寫《儀器校正報告》。 5.10.2校正合格者貼上校驗合格標籤繼續使用。 5.10.3校正不合格者貼上不合格標籤，由開發試驗室送外委修，經委修進廠時一律復校，幷將修復及校正資料記錄于(儀器校驗履歷表 )上，若無法修復時則予以報廢，並貼上報廢標籤。 5.10.4使用于內校之標準件，必須經外校且判定合格，幷貼上標籤加以標示，且不得移作他用。 5.11外校： 5.11.1 外校時原則上應送國家認證合格之校正實驗室(CNLA)或請派員到廠校正，若上述單位無法校正時則得以同類之設備以比對方式進行，所有外校及比對結果由开发實驗室量測儀器管理人員進行研判。 5.11.2 外校合格者直接以外校單位標籤標示之。 量測儀器若有意外發生，例：摔過，損傷，應由使用單位通知開發試驗室重新校正，並由開發試驗室評判校正方式（內校或外校）依5.10或5.11之步驟進行。 13對校正時發現不合格之量測儀器，應由品管實驗室對過去使用該儀器所做檢測 結果之有效性加以評估，必要時應追溯重新量測產品，直至確認對產品品質無影響為止。 5.14對已不堪修護及使用之量測儀器，除應貼上報廢標籤外，幷于(儀器校驗履歷表)上做記錄，其相關資料於報廢一年後，方可予以銷毀。 5.15 校正人員資格： 5.15.1經過相關專業培訓幷獲資格證書。 5.15.2大專以上學歷。 5.15.3校正人員的校正資格及專業技能在開發部次長認可。 5.16 校正環境： 5.16.1校正室環境：溫度：常溫；濕度：常態。 5.16.2校正時之環境，應記錄於(儀器校正報告)內。 5.17免校驗：不足以影響産品品質及産品特性而僅供參考用之儀錶或量規者，應貼 上(免校驗標籤)。 6. 相關文件： 6.1 量測儀器校正指導手册(HC-DEW-04) 7. 使用表單： 7.1量测儀器校驗履歷表 (HC-DEP-04-001A) 7.2量測儀器年度校正計劃 (HC-DEP-04-002A1/A2) 7.3儀器校正報告 (HC-DEP-04