马来西亚医药产业指南-.MIDA.PDF

马来西亚 医药产业指南 吉隆玻 马来西亚 您在亚洲的盈利中心 .my 前言 马来西亚医药产业指南是有意在医 药产业进行投资的投资者重要信 息。指南同时说明了在医药产业建 立企业所需的各项执照和许可的申 请程序和要求。 马来西亚投资发展局（Malaysian Investment Development Authority，下文简称为MIDA）是 国际贸易工业部（MITI）下属，负 责推动和协调马来西亚工业发展的 主要政府机构。MIDA为有意在马 来西亚国内制造业和服务业进行投 资的公司提供协助。投资发展局已 在全球建立网络为投资者服务，共 有23个海外办事处，覆盖北美、欧 洲、亚太地区和非洲。在马里西亚 国内，MIDA在各州建立了12个分支 机构，帮助投资者实施并运营其项 目。 如需了解更多马来西亚投资机会和 MIDA联络信息，请访问 .my 。 出版单位： 目录 目录 马来西亚概况 2 - 马来西亚文化背景 - 主要经济指标 马来西亚医疗卫生系统 3 - 马来西亚医药产业 - 投资机会 - 基础设施支持 - 知识产权（IP）保护 选择马来西亚的原因 12 在马来西亚创业 13 - 创办企业 - 税务 - 生产项目审批 - 外派人员职位审批 投资激励措施 19 - 制造企业激励措施 - 高科技企业激励措施 - 战略项目激励措施 - 研发活动（RD）激励措施 - 首要枢纽（Principal Hub）激励措施 - 其他激励措施 医药产业的政府监管 22 - 监管机构 - 药品监督局 - 产品注册 - 新申请审批程序 - 申请手续 - 申请流程 - 监管审批结果 - 注册维护 - 网上注册系统 - 注册产品许可证 - 生产企业许可证申请程序 - 药品生物利用度和生物等效性研究 实用联络信息 46 - 马来西亚投资发展局海外办事处 - 马来西亚投资发展局州立办事处 - 马来西亚国际贸易工业部海外办事处 - 马来西亚对外贸易经济发展局海外办事处 - 马来西亚对外贸易经济发展局州立办事处 - 卫生部和相关部门/机构 2 马来西亚概况 马来西亚文化背景 马来西亚领土面积为33万252平方公里，由13个州组成，分别是柔 佛、吉打、吉兰丹、马六甲、森美兰、彭亨、霹雳、玻璃市、槟 城、沙巴、砂劳越、雪兰莪和丁加奴州。除了13个州以外，马来西 亚还有3个联邦直辖区，也就是吉隆坡、布城和纳闽。马来西亚的 首都是吉隆坡。马来西亚全国皆位于赤道地区，日平均气温在摄氏 21度到32度之间。 马来西亚是个多民族国家。最主要的民族为马来人，接下来是华人