缓控释制剂在临床应用中遇到的问题及对策.pdfVIP

蝗鏖金理厦荭!Q塑生!旦笙!鲞箜!!期堡匦旦!堑垦丛堕型墨坐i!竖坐堕竖型丝，塞迹!坚坚!!Q盟：!丛兰塑垒!墨 ·7l· ·经验交流· 缓控释制剂在I临床应用中遇到的问题及对策 曹菊 【关键词】缓控释制剂；肠溶制剂；对策 【中图分类号】R969．3【文献标识码】B【文章编号】1674—3296(2009)18：-1)071一01 药剂学理论的不断发展，使得新辅料、新工艺、新技术、新 分析，医师不再坚持原来的每天3次的给药方案。 设备、新的药物制剂，新的剂型不断涌现，为药剂学的发展推波 3药品说明书表述不清 助澜。目前医药市场上不断推出的缓控释制剂，以1级或0级 有的药品说明书上未注明有关制剂的信息，未说明要求整 速度释药，使血药浓度平稳，避免和减小了峰谷现象，提高了疗 片吞服，不得瓣开，不得嚼烂，研细服用，不溶蚀性骨架片在体 效，降低了药物的不良反应，提高了用药的安全性，同时也因减 内释放完药物后其骨架会随粪便排出体外。 少给药次数，方便使用，大大提高了患者用药的依从性。面对 前不久，笔者曾遇这样一件事：患者因患癫痫病，服用丙戊 这类优秀的制剂，如何用好这类制剂，让它们在临床治疗中充 酸钠缓释片(德巴金)2年多，癫痫大发作的情况没有了，但还 分发挥其优越性，是医师和药师们所面临的问题。笔者在日常 时有小发作。偶然的1次机会，患者家属发现其大便中有“整 工作中常常遇到以下几方面的问题。 片药粒”，就去咨询附近医院的医师，医师建议将这个东西拿 1不明确药物的原理及特点 去做切片化验，他自己则考虑是孩子晚上服药，次日晨排大便， 在使用缓控释、肠溶口服片剂和胶囊时，因为不知道这类 时间太短，药物未消化吸收，遂将服药时间改为中午，观察几 制剂的原理和特点，很多医师要求患者将整片(粒)的药分剂 天，结果还是“整片药粒”排出，这时他认为是药品的质量有问 量服用，而药师又强调这类制剂要整片(粒)服用，这类制剂究 题，患者未能吸收，致使他孩子癫痫未能完全控制，耽误了患者 竟能不能瓣开分剂量服用，要视具体的制剂而定。(1)膜控型 的治疗。当诊医师未能给他一个合理的解释，遂将笔者叫去， 的片剂和胶囊、定位释放片的药物释放速度和部位主要由制剂 当笔者听患者家属叙述了事情的全过程后，告诉他这并不是没 表面或夹层的包衣膜来控制，只有保持膜的宄整性，才能使药 有消化的药片，这种药是近几年来利用新技术研制的新型高质 物按设计的释放速度和部位释放药物达到缓控释或定位释放 量的药品，以前这种药的普通片剂每天服药3次，很多患者不 的目的，这类制剂是不能瓣开分剂量服用的。(2)骨架型的 能严格按8h1次给药，致使药物的毒性增加，有效性降低。 缓、控释制剂只要求服药时不能研细、嚼烂，而未强调节要整片 患者服药的依从性降低，而德巴金这种缓释片就能克眼上 服用，它们的释药速率主要取决于所选择的骨架材料，附加剂 述普通片剂的缺点，它是一种不溶蚀性骨架片，药物在骨架中 及制备工艺等，所以这类制剂是可以瓣开分剂量服用的。 缓慢、匀速释放出来，药物释放完后，装载药物的骨架是不溶 总之，缓控释、肠溶制剂的共同特点是：不能研碎、嚼烂服 解，不被机体吸收的，可随粪便一起被排出体外，家属观察到的 用。因此这类制剂不适宜吞咽困难的患者及婴幼儿服用…。 类似完整的药片，是因为释出药物后的孔隙又被粪便残渣占 它们的不同点是：能否瓣开分剂量服用，要视具体的制剂而定。 据。若将“整片药粒”用清水冲洗，冲洗干净后就会发现“整片 2医师们对药剂学的发展，制剂的特点了解甚微 药粒”将变成一个空的网状物。患者的癫痫时有小发作，不是 很多时候医师还是用老观点指导用药。这就需要药师运用 因为该药未吸收所导致，而是另有原因，笔者建议其找医师为 药学知识与他们沟通，例如我院曾经使用的君尔清分散片，其 患者做进一步的诊治，经过笔者这样解释，患者家属表示理解